干细胞产品可冻龄?国家药监局:“干细胞化妆品”是个伪概念

南都讯国家药品监督管理局9月13日在官网发布文章《“干细胞化妆品”是个伪概念》。文章称,在卫生健康部门备案的干细胞临床研究中,尚无干细胞在美容、抗衰方面的研究。目前,国家药监局未注册或者备案任何干细胞相关的化妆品原料。
干细胞产品可冻龄?国家药监局:“干细胞化妆品”是个伪概念
干细胞产品可冻龄?国家药监局:“干细胞化妆品”是个伪概念
国家药品监督管理局官网截图。
目前,市面上有不少打着干细胞旗号的化妆品在售卖。
值得注意的是,今年6月,国家市场监督管理总局广告监管司也发布了《关于加强干细胞广告监管的工作提示》称,目前除已有成熟技术规范的造血干细胞移植治疗血液系统疾病外,其他干细胞治疗仍处于临床研究阶段,尚未进入临床应用阶段。目前在卫生健康部门备案的干细胞临床研究,仅有1项涉及糖尿病的临床研究。目前在卫生健康部门备案的干细胞临床研究中无干细胞在抗衰、抗癌、美容方面的研究。
《工作提示》称,近年来,在医美、保健领域,干细胞概念产品被宣称为可“冻龄”“逆龄”“提高免疫力”,甚至是可治疗各类疾病的“神秘武器”。在我国化妆品监管法规中,“干细胞”属于宣称违禁词。
干细胞产品可冻龄?国家药监局:“干细胞化妆品”是个伪概念
干细胞产品可冻龄?国家药监局:“干细胞化妆品”是个伪概念
市面上有不少打着干细胞旗号的化妆品在售卖。
化妆品中含有“干细胞”吗?
干细胞,俗称“万用细胞”,是一类具有自我更新能力的多潜能细胞,在一定诱导条件下可以增殖并分化为其他类型的细胞。
文章称,目前,干细胞技术在医学领域大多仍处于临床研究阶段。在卫生健康部门备案的干细胞临床研究中,尚无干细胞在美容、抗衰方面的研究。2021年国家药监局修订发布的《已使用化妆品原料目录》中,未收录名称含有“干细胞”的化妆品原料。目前,国家药监局未注册或者备案任何干细胞相关的化妆品原料。
化妆品中含有“植物干细胞”吗?
据文章介绍,在植物的茎端和根尖的分生组织中,存在一群特殊的细胞,这些细胞是植物根、茎、叶、花生长的源泉,因此常被称为“植物干细胞”。“植物干细胞”本质上是一类植物细胞,只能分化为其他类型的植物细胞,不能分化为人的细胞。
在《已使用化妆品原料目录》中,收录了一些植物来源的化妆品原料。这些植物来源的原料添加至化妆品中,主要通过其植物化学成分发挥作用,与其是否为植物的分生组织无必然关系。一些商家宣称化妆品中含有“植物干细胞”,容易使消费者误解认为植物分生组织对人的细胞具有分化作用。
文章称,根据《化妆品监督管理条例》,化妆品标签禁止标注“虚假或者引人误解的内容”。化妆品的标签宣称含有“干细胞”,违反了化妆品标签管理的法规规定,应予禁止。
采写:南都记者吴斌 发自北京

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