自体嵌合抗原受体T细胞
-
上海药监局:《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品监督管理暂行规定》
截图来源:上海市药品监督管理局 重点关注: 上海市细胞治疗药品上市许可持有人及生产企业赶紧对照规定自查起来。CAR-T细胞药物上市后监督管理。生产企业每年至少开展1次GMP符合性检查和1次日常监督检查,对持有...
截图来源:上海市药品监督管理局 重点关注: 上海市细胞治疗药品上市许可持有人及生产企业赶紧对照规定自查起来。CAR-T细胞药物上市后监督管理。生产企业每年至少开展1次GMP符合性检查和1次日常监督检查,对持有...