2021年11月干细胞行业政策及资讯大盘点

1、深圳特区拟先行先试国际前沿医疗技术

近日,《深圳经济特区社会建设条例(草案征求意见稿)》(以下简称《草案征求意见稿》)在深圳市人大常委会网站上公开征求意见。

《草案征求意见稿》明确提出:第三十二条【国际医学交流】市卫生健康部门、市市场监督管理部门应当建立与国际接轨的医学人才培养、医院评审认证标准体系,放宽境外医师到本市执业限制,先行先试国际前沿医疗技术。

2021年11月干细胞行业政策及资讯大盘点
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2、价格昂贵的细胞治疗也能普惠大众

国内已有保险公司将CAR-T细胞治疗纳入抗癌特种药品目录。

平安保险在7月14号就发布了《平安特定药品费用医疗保险》,在基础药品清单原18种药品目录基础上,免费增加CAR-T治疗。让价格昂贵的细胞治疗也能惠及大众。

据平安健康有关负责人介绍,i药保(升级版)抗癌特药保障计划广覆盖肺癌、乳腺癌、白血病、肝癌等特药种类,保费每年17元起,最高可报销200万元。

对于CAR-T疗法的费用问题,医疗支付模式十分重要。如果未来能够纳入医保或者是有更多的保险覆盖,患者的负担也就能够大大减轻。

3、2021年我国干细胞治疗再添一项专家共识!

干细胞移植规范化治疗肝硬化失代偿的专家共识(2021)正式发布。

2005年,德国学者首次将干细胞用于肝病治疗,证实干细胞可以促进肝脏再生。随后,国内外学者进行了大量干细胞移植治疗肝脏疾病的临床探索研究。

2014年,中华医学会医学工程学分会干细胞工程学组发布了我国第1个干细胞移植规范化治疗失代偿期肝硬化的专家共识。

共识发布以来,干细胞移植治疗失代偿期肝硬化的临床证据不断积累。国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局也陆续颁布了有关干细胞临床研究的指导政策,以规范并促进干细胞治疗临床研究及转化应用。

为了进一步规范化、科学化和标准化我国干细胞移植治疗失代偿期肝硬化的临床研究,中华医学会医学工程学分会干细胞工程学组组织有关专家对干细胞移植规范化治疗失代偿期肝硬化进行论证,更新共识,以期对今后的干细胞移植治疗失代偿肝硬化的临床工作提供参考和指导。

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4、5年随访证实:间充质干细胞对慢性膝关节疼痛有显著疗效

近日,发表于《干细胞转化医学》的一项研究证实了干细胞治疗骨关节炎引起的膝关节疼痛的巨大潜力。通过为期5年的随访,验证了自体间充质干细胞(MSCs)移植治疗慢性膝关节疼痛的安全性与有效性。

该项研究由日本多机构参与,招募了10名患者,将他们自身的间充质干细胞移植到损伤的膝关节中,然后在接下来的五年里进行了核磁共振成像随访。图像显示,移植三年后,患者膝盖半月板上的损伤愈合了,疼痛也显著缓解。

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5、发现CAR-T细胞实体瘤治疗新策略

近日,中山大学孙逸仙纪念医院李劲松教授和范松副教授团队在国际知名肿瘤学杂志Clinical Cancer Research发表论文,该研究发现组蛋白去乙酰化酶抑制剂Vorinostat (SAHA)与B7-H3.CAR-T细胞具有很强的协同作用,能明显增强B7-H3.CAR-T细胞对多种实体瘤的杀伤效果。

《干细胞转化医学》主编,维克森林再生医学研究所主任,安东尼·阿塔拉(Anthony Atala)针对这项研究进行了评论:“这项研究突显了患者自身干细胞有治愈膝盖软骨损伤与疼痛的能力。这些结果表明,一种潜在的方法可能会逆转骨关节炎患者的病变,并显著降低疼痛。我们期待这项研究的继续,以进一步证明临床疗效。“

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6、干细胞技术写入北京市“十四五”发展规划

将加快间充质干细胞、CAR-T细胞、溶瘤病毒产品、非病毒载体基因治疗产品研制。

8月18日,北京市人民政府发布印发《北京市“十四五”时期高精尖产业发展规划》(以下简称《规划》)的通知。

规划中明确提出:

①加快间充质干细胞、CAR-T(嵌合抗原受体T细胞治疗)、溶瘤病毒产品、非病毒载体基因治疗产品研制;

②加速研发治疗恶性肿瘤、心血管病等重大疾病的创新药,发展首仿药和高端仿制药;

③持续推进中医药经典名方、制剂工艺和新剂型开发;

④支持特殊人群临床短缺药物、高端制剂和给药系统的研发及产业化;

⑤推动疫苗新品种产业化生产基地、大分子抗体药物生产基地、大分子生物药CDMO平台等重大项目建设。

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7、《自然》重磅:免疫细胞衰老会加速全身衰老

《自然》重磅:免疫细胞衰老可加速全身衰老,免疫细胞年轻则可延缓衰老。

2021年5月,美国明尼苏达大学的研究人员在国际顶尖学术期刊 Nature 上发布一项重磅成果:免疫系统的衰老会导致实体器官衰老。

研究人员发现,尽管随着年龄增长,体内各处都会堆积衰老细胞,但衰老的免疫细胞最为危险,是加速全身老化的“主力”选手。因此,有针对性地清除或改变这类细胞,是逆转衰老、延长寿命的成功关键。这一发现为开发抗衰老疗法提供了重要目标。

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8、江苏省政府办公厅关于印发南京江北新区“十四五”发展规划的通知

《规划》提出,“十四五”时期,新区的地区生产总值年均增速力争达到两位数,居民人均可支配收入与经济增长保持基本同步;到2025年,新增集聚人口100万,力争实现在国家级新区中争先进位;展望到2035年,率先建成具有强大竞争力、创新力、影响力的现代化新区。

规划中明确:

1.构建“医药研教康养”产业生态圈。

以基因技术和细胞治疗为主攻方向,坚持健康服务与生物医药“双轮驱动”,集聚全球产业资源及创新要素,发展“高端医疗+健康养老+医教研”一体化模式,促进“医药研教康养”融合发展,实现医药结合、医研结合、医教结合、医康养结合,构建全生命周期健康服务体系。

2.打造生物医药创新基地。

组织开展靶向药物、抗体药物、疾病模型、药物筛选、一致性评价等关键技术研究,深化重大新药创制国家重大专项成果转移转化。

重点发展高选择性小分子靶向药等化学创新药,支持原创药研发、产业化和参与国内外竞争。加快发展生物药,加强中医药及健康产品新技术、新工艺、新制剂研发应用。

依托新材料科技园,向合同研发生产、精细原辅料、制剂研发方向延伸。加快引进体外诊断产品、医用高值耗材、医用装备和家用医疗器械研发企业。

鼓励基因芯片、基因编辑、干细胞等生物医学技术研究和应用。支持建设生物医药研发特区,深化生物医药集中监管和公共服务平台建设,完善生物制品快速通关机制,探索建立创新药临床前实验中心,实施优先伦理审查、优先临床试验。

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发布者:木木夕,转转请注明出处:https://www.cells88.com/zcfg/7237.html

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