福建医科大学附属第一医院干细胞临床研究机构及治疗肝硬化的研究项目获批

2021年12月,福建省医科大学附属第一医院干细胞临床研究机构及肝内科申报的干细胞临床研究项目“一项评价脐带间充质干细胞治疗失代偿期肝硬化的有效性和安全性的前瞻性临床对照研究”通过国家卫健委及国家药监局审查并获得备案。该项目是我院首个获批的干细胞临床研究项目,也是福建省内首个治疗肝硬化的干细胞临床研究项目
 
2021年12月,我院干细胞临床研究机构及肝内科申报的干细胞临床研究项目“一项评价脐带间充质干细胞治疗失代偿期肝硬化的有效性和安全性的前瞻性临床对照研究”通过国家卫健委及国家药监局审查并获得备案。该项目是我院首个获批的干细胞临床研究项目,也是福建省内首个治疗肝硬化的干细胞临床研究项目

福建医科大学附属第一医院干细胞临床研究机构及治疗肝硬化的研究项目获批

▲项目启动会现场

12月30日,我院肝内科主任朱月永及其团队负责的干细胞临床研究召开项目启动会。福建省卫健委科教处处长江荣辉,福建医科大学附属第一医院副院长王柠教授、欧启水教授(质量受权人),海军军医大学转化医学研究中心主任王越教授(线上),肝内科主任朱月永教授及其团队,以及我院科研处、医务部,山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司等相关科室及人员参加了此次启动会。
启动会主要围绕干细胞制剂的院内质量控制及项目研究方案进行培训、会上研究团队对临床项目实施和操作流程中的要点难点进行了讨论交流。
福建医科大学附属第一医院干细胞临床研究机构及治疗肝硬化的研究项目获批
江荣辉指出,医疗机构是干细胞临床研究的第一责任人,应加强对干细胞制剂制备和临床研究全过程进行质量管理和风险管控。研究者要以认真审慎的态度开展研究工作,充分保护受试者安全和权益。
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王柠表示,获准开展干细胞临床研究是我院建设高水平研究型医院的重要平台之一,我院将以此为契机,进一步提升临床研究水平,并严格按照干细胞临床研究管理办法及相关政策法规开展研究,加强干细胞项目研究的过程管理、风险管控,将受试者的安全及权益放在首位。
该项目的启动实施将为干细胞治疗失代偿期肝硬化提供更多循证医学证据,标志着我院临床研究水平进入新的里程,为后续开展更多适应症的干细胞临床研究奠定了坚实基础,将进一步推动我院干细胞临床研究发展及成果转化,为人民群众健康提供更加坚实的保障。
酒精、药物和肝炎病毒(HBV、HCV)都会引起慢性肝脏损害,进而导致肝硬化、肝衰竭。
乙肝在我国高度流行,每年有9%以上的慢性乙肝患者进展为肝硬化,5%以上的肝硬化患者进展为肝癌,每年有28万人死于乙肝相关疾病。无数乙肝患者笼罩在乙肝-肝硬化-肝癌三部曲的恐怖阴影之中。
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肝硬化失代偿期可能导致一系列症状,包括腹水、食管-胃底静脉曲张出血、肝肾综合征、肝性脑病等。
 
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目前,肝移植是终末期肝病唯一有效的治疗方式,但供体肝源紧张以及移植后的免疫排异限制了肝脏移植的应用。干细胞移植临床研究转化应用,可能促进肝功能恢复,为失代偿期肝硬化患者带来新的希望。

发布者:木木夕,转转请注明出处:https://www.cells88.com/gxb/8093.html

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