政策法规

撰文│张长风 博士 来源│蒲公英Ouryao 研究者发起的临床研究（IIT）在免疫细胞临床开发方面具有特殊的意义。但是，对比注册临床（IND临床）法规体系的快速完善，IIT的相关政策法规一直是空白。而最近由国家卫健委...

通俗而言，细胞治疗主要是利用自体（或异体）的成体细胞（或干细胞）来进行疾病治疗，可以为癌症等疾病提供全新的医治方式。与传统化学药物相比，细胞治疗产品具有技术迭代快、创新潜力大、临床依赖度高等特点。 ...

4月27日河北省人民政府办公厅发文《加快河北省战略性新兴产业融合集群发展行动方案（2023-2027年）》方案中点名支持引导石家庄、秦皇岛、保定、廊坊市和雄安新区等聚焦基因组学新技术、基因编辑、细胞与基因治疗...

       为规范和指导人源干细胞产品的药学研发、生产和注册，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国...

日前，据国家卫健委网站，国家卫健委、国家医保局等14部门连发两文，印发《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》和《关于调整纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席工作机制成员单位及...

2023年4月20日，《中共广东省委 广东省人民政府关于推进卫生健康高质量发展的意见》（下称《意见》）公开发布，共十个方面31条，涉及公共卫生体系、医疗服务体系、健康湾区、中医药传承创新发展、全生命周期卫生...