政策法规-干细胞&免疫细胞&外泌体&再生医学领域垂直媒体细胞世界

置顶关于公开征求《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

细胞和基因治疗产品的临床研发进展迅速，申请人对相关产品的沟通交流需求也与日俱增。我国尚无针对细胞和基因治疗产品沟通交流临床相关指导原则出台，为增进申请人对此类产品临床研发要素的理解，便于申请人准备...

2023-07-26 • 政策法规

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政策法规

人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则一、概述 (一) 前言干细胞指一类具有自我更新、多向分化潜能的细胞，在再生医学领域有广阔的应用前景。人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品( 以下称“干...

2023-06-22

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导读 PREFACE 一览今年多地政府发文支持细胞与基因治疗的发展。深圳 2023年1月6日，深圳市人民代表大会常务委员会发布全国首部细胞和基因产业促进条例《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》（以下简称《条...

2023-06-04 • 政策法规

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国家发展改革委等部门《关于实施促进民营经济发展近期若干举措的通知》8月1日发布，围绕5个方面提出28条具体措施，推动破解民营经济发展中面临的突出问题，激发民营经济发展活力，提振民营经济发展信心。我们关...

2023-09-08

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信息来源：国家发改委官网 8月1日，国家发改委等部门联合发布关于实施促进民营经济发展近期若干举措的通知。以下为全文：为深入贯彻党中央、国务院关于促进民营经济发展壮大的决策部署，全面落实《中共中央、国...

2023-08-28

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一个创新药物从发现到最终的上市，其中要经历新化学NCE的发现、临床前研究、新药临床试验（Investigational New Drug，IND）申报、临床研究、NDA（New Drug Application）申请到最后上市以及上市后开发公司仍需对...

2023-08-18 • 政策法规

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导语：生物医药是生物经济的核心产业，也是全球创新最为活跃、发展最为迅猛的战略性新兴产业之一，具有高度的战略性、带动性和成长性，已成为各地招商引资关注的重点产业。本文梳理了上海、深圳、广州、苏州、杭...

2023-07-24 • 政策法规

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政策法规

2023年3月23日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。意见中明确提出：（二）提高医疗卫生技术水平。加强临床...

2023-07-18

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2023-07-15 • 政策法规

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导语 / Introduction 近期，国内首个《零售药店经营自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品服务规范》（T/CAPC 011—2023）正式发布，为零售药店经营CAR-T药品提供了服务标准，填补了行业空白，更好地为患者做好药...

2023-07-06 • 政策法规

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