政策法规
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置顶 国家药品监督管理局药品审评中心：关于公开征求《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为鼓励创新，进一步指导我国细胞治疗产品临床药理学研究，提供可参考的技术标准，药品审评中心组织起草了《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝…
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重磅！全国首个省级《细胞与基因产业促进法例》正式颁布！
湖南省第十四届人民代表大会常务委员会 公 告 第57号 《湖南省细胞和基因产业促进条例》于2025年7月31日经湖南省第十四届人民代表大会常务委员会第十七次会议通过，现予公布，自2025年10月1日起施行。 …
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重磅！市场监管总局等三部门联合发布《医疗广告认定指南》
导 语： 8月13日，市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布《医疗广告认定指南》（以下简称《指南》）。 《指南》进一步明确了医疗广告的定义、发布主体、认定原则、具体情形以及部门协同等方面的规定…
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事关收费，重大利好！海南干细胞治疗新规，2月1日正式施行
自2016年魏则西事件后，细胞疗法在国内受到严格管控。直到2021年6月，复星凯特的CAR-T产品阿基仑赛注射液获批上市，细胞基因疗法渐渐成为行业投资热点领域，相关产业才随之加速发展，多地生物医药产业园区也将之视…
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我国出台免疫细胞储存和治疗指导性意见！！！
导读 由中国医疗保健国际交流促进会肝脏移植学分会, 中国医疗保健国际交流促进会肾脏移植学分会, 中国医药生物技术协会生物诊断技术分会在今年共同推出了《免疫细胞功能状态量化检测评估与临床应用专家共识》。推…
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《关于发挥政府投资带动放大效应加快培育发展新动能若干措施》发布，细胞与基因治疗再被强调
导 读 PREFACE 6月27日，北京市发布了《关于发挥政府投资带动放大效应加快培育发展新动能若干措施》 利好措施 01 近日，北京市发布了《关于发挥政府投资带动放大效应加快培育发展新动能若干措施》。 该措施聚焦于…
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500亿！江苏省战略性新兴产业母基金启动，惠及细胞基因治疗、医疗器械、合成生物等产业
近日，总规模500亿元的江苏省战略性新兴产业母基金启动运行。该省级母基金定位为“耐心资本”，意味着将充分发挥引导功能，坚定陪跑技术创新、传统产业升级、新兴产业培育，推进经济高质量发展。 6月21日，省政府召开…
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拆解我国首个人源干细胞国家标准，一份高质量细胞有哪些特质
高质量的干细胞有哪些特质？ 什么样的干细胞更优质？ 干细胞的质量往往不是单一指标所决定的，它涉及细胞来源、细胞生长活性、细胞存活率等多重因素，由多种因素共同影响。针对干细胞技术，我们要用更科学、更全面…
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广东省卫健委率先成立中国首个干（体）细胞临床研究质量控制中心
近期，广东省卫健委在国内率先成立中国首个省级干（体）细胞临床研究质量控制中心。 其目的在于进一步加强干细胞、体细胞临床研究管理，推进干细胞、体细胞治疗技术研发和应用。 其职责包括： （一）承担干（体）细…
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广州发布生物医药产业新政！最高可获1亿元扶持
广州开发区管委会 广州市黄埔区人民政府关于印发广州开发区（黄埔区）促进生物医药产业高质量发展办法的通知 广州开发区管委会直属各单位；黄埔区各街道、镇，区府属各单位： 现将《广州开发区（黄埔区）促进生…
