政策法规
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置顶 国家药品监督管理局药品审评中心：关于公开征求《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为鼓励创新，进一步指导我国细胞治疗产品临床药理学研究，提供可参考的技术标准，药品审评中心组织起草了《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》。 我们诚挚地欢迎社会…
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事关收费，重大利好！海南干细胞治疗新规，2月1日正式施行
自2016年魏则西事件后，细胞疗法在国内受到严格管控。直到2021年6月，复星凯特的CAR-T产品阿基仑赛注射液获批上市，细胞基因疗法渐渐成为行业投资热点领域，相关产业才随之加速发…
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我国出台免疫细胞储存和治疗指导性意见！！！
导读 由中国医疗保健国际交流促进会肝脏移植学分会, 中国医疗保健国际交流促进会肾脏移植学分会, 中国医药生物技术协会生物诊断技术分会在今年共同推出了《免疫细胞功能状态量化检测评…
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《关于发挥政府投资带动放大效应加快培育发展新动能若干措施》发布，细胞与基因治疗再被强调
导 读 PREFACE 6月27日，北京市发布了《关于发挥政府投资带动放大效应加快培育发展新动能若干措施》 利好措施 01 近日，北京市发布了《关于发挥政府投资带动放大效应加快培…
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500亿！江苏省战略性新兴产业母基金启动，惠及细胞基因治疗、医疗器械、合成生物等产业
近日，总规模500亿元的江苏省战略性新兴产业母基金启动运行。该省级母基金定位为“耐心资本”，意味着将充分发挥引导功能，坚定陪跑技术创新、传统产业升级、新兴产业培育，推进经济高质量发…
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拆解我国首个人源干细胞国家标准，一份高质量细胞有哪些特质
高质量的干细胞有哪些特质？ 什么样的干细胞更优质？ 干细胞的质量往往不是单一指标所决定的，它涉及细胞来源、细胞生长活性、细胞存活率等多重因素，由多种因素共同影响。针对干细胞技术，我…
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广东省卫健委率先成立中国首个干（体）细胞临床研究质量控制中心
近期，广东省卫健委在国内率先成立中国首个省级干（体）细胞临床研究质量控制中心。 其目的在于进一步加强干细胞、体细胞临床研究管理，推进干细胞、体细胞治疗技术研发和应用。 其职责包括：…
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广州发布生物医药产业新政！最高可获1亿元扶持
广州开发区管委会 广州市黄埔区人民政府关于印发广州开发区（黄埔区）促进生物医药产业高质量发展办法的通知 广州开发区管委会直属各单位；黄埔区各街道、镇，区府属各单位： 现将《广州…
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北京吹响创新药冲锋号，全链条支持行业发展，发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）（征求意见稿）》
根据国务院批复《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》和我市《关于生物医药全产业链开放实施方案》等文件精神，为加速医药健康产业创新，助力发展新质生产力，满足人民群众…
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全国干细胞从业者强烈关注！这次放宽市场准入的“限制类细胞移植治疗技术”，指向的是脐血干细胞移植治疗技术和异体造血干细胞移植技术
来源：广州市人民政府官网、广州日报 国家发展改革委、商务部、市场监管总局发布《关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见》。放宽市场准入包含多个方面，其中有关细胞治疗内容…
