近日，广州黄埔区正式印发了《促进生物医药产业高质量发展若干措施》（简称“生物医药3.0”政策），以空前力度全面加速生物医药干细胞与基因治疗（CGT）等前沿技术的研发和产业化落地。这一政策又有哪些新亮点？对干细胞产业发展有哪些实质性推动？让我们一探究竟！
一、临床试验资助力度再升级，单个企业每年最高1亿元
干细胞临床试验研发投入巨大、周期漫长，一直是企业发展的重大瓶颈。新政策对取得国家药监局（NMPA）药物临床批件的，最高资助50万元每个，每单位每年最高500万元。
对完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的干细胞与基因治疗1类创新药，分别给予最高1500万元、3000万元的资金支持；对其他创新药，完成I、II、III期临床试验分别最高资助1000万元、2000万元、3000万元，每个单位每年资助最高达1亿元。
如此大幅度的资金补贴，有望明显缓解企业资金压力，加速新药研发进程。
二、全面优化临床试验环境，加速干细胞产品上市
“生物医药3.0”明确鼓励建设高标准临床试验平台，每新增1个符合国家GCP标准的专业学科，资助最高30万元，每单位每年最高150万元。同时，大幅压缩临床伦理审查周期至3周内完成，临床试验效率显著提升，这意味着干细胞新药从研发到应用的进程将进一步加快。
三、支持国际布局，助力干细胞药品全球化
新政策鼓励企业积极拓展国际市场，明确对获得美国FDA批准并在海外成功销售的药品，最高给予每个品种100万元资助，单个单位每年最高可获得500万元。同时，对跨境技术许可交易设立了高额资助，进一步推动干细胞企业走出国门、开拓全球市场。
四、“研审联动”模式升级，审批流程再提速
政策将进一步推进“省区协同监管新模式”，设立“药械注册指导黄埔工作站”，常态化提供现场指导，推动干细胞创新产品纳入省药监局优先审评名单，有望极大缩短干细胞新药审批时间，实现快速上市。
五、强化产业生态建设，打造干细胞产业高地
政策提出围绕干细胞和基因治疗领域，加快公共平台建设，优选并支持药物安全性评价平台、人工智能药械研发平台等建设，最高资助600万元。这一举措将大幅提升区域产业协同效率，形成产业生态集聚效应。
六、人才引进力度空前，最高300万元购房补贴
为了增强产业发展动力，新政策提出对优秀生物医药人才，给予最高300万元的购房补贴或生活补贴。这将吸引更多高层次人才落地黄埔，为干细胞产业持续创新提供源源不断的人才支撑。
结语：政策3.0时代，广州干细胞产业发展驶入“快车道”
此次广州黄埔区发布的“生物医药3.0”政策，围绕资金支持、审批优化、国际化布局、生态构建和人才支撑等多方面推出重磅措施，直击干细胞产业发展痛点，加速创新产品上市步伐。可以预见，广州干细胞产业在此强劲政策推动下，将迎来爆发式增长的黄金时代。
让我们共同期待广州干细胞产业在“政策3.0”时代书写更多精彩篇章！
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