行业资讯
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置顶 国家卫健委发布《2025干细胞指南》：开启慢性病与癌症防治新篇章
近期，国家卫健委重磅发布的涉及“干细胞研究与器官修复”等5个重点专项《2025干细胞指南》，如同一颗投入平静湖面的巨石，在医学界乃至全社会激起千层浪，为糖尿病、肾病等十二类疑难慢性疾病的防治带来了前所未有的…
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置顶 国家药品监督管理局药品审评中心：关于公开征求《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为鼓励创新，进一步指导我国细胞治疗产品临床药理学研究，提供可参考的技术标准，药品审评中心组织起草了《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝…
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细胞治疗行业喜讯！CDE拟推新规，细胞治疗上市时间有望再砍 6-12 个月
9月8日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《先进治疗药品（ATMPs）沟通交流中I类会议申请及管理工作细则（征求意见稿）》，拟为三类创新疗法开通快速沟通通道，显著缩短审评时限至30日，加速我国基因治疗…
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国家卫健委最新答复：干细胞疗法迎来政策利好，横琴粤澳深度合作区“先行先试”
近日，国家卫生健康委官网发布了对十四届全国人大三次会议第8553号建议的正式答复，国家卫生健康委回应了关于支持横琴粤澳深度合作区开展干细胞技术“先行先试”及转化应用的建议。 国家卫生健康委具体答复内容如下…
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会员招募 | 广州市黄埔区细胞治疗技术协会（筹）诚邀您的加入
细胞治疗技术协会 广州市黄埔区 诚邀您的加入 一、行业背景 国家战略布局，湾区引擎轰鸣。细胞与基因治疗作为生物医药产业核心赛道，正迎来黄金爆发期。依托《“十四五”生物经济发展规划》与广州市生物医药高端发展…
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国家级颠覆性技术专项重磅发布，细胞疗法进入战略高地
前言 2025年春，中国科研界迎来一则重磅信号。 《国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项》正式发布2025年度申报指引，首次单独列出“细胞与基因治疗”领域专项指南。 在国家战略层面，这不仅是一次项目征集，更是…
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重磅利好！广州黄埔‘生物医药3.0’政策启动，干细胞企业最高每年可获1亿元支持！
近日，广州黄埔区正式印发了《促进生物医药产业高质量发展若干措施》（简称“生物医药3.0”政策），以空前力度全面加速生物医药干细胞与基因治疗（CGT）等前沿技术的研发和产业化落地。这一政策又有哪些新亮点？对干…
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中检院发布外泌体药物重磅报告：聚焦质量控制与中国监管破局策略
在 2025 年 8 月14日发表于《Signal Transduction and Targeted Therapy》期刊的综述文章《Extracellular vesicle-based drug overview: research landscape, quality control and nonclinical evaluation strategi…
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国家药监局+清华重磅报告：中国细胞与基因治疗发展趋势洞察
在医学科技迅猛发展的当下，细胞与基因治疗领域正成为全球瞩目的焦点。7 月 31 日，国家药监局药品审评中心（CDE）联合清华大学团队撰写的一篇报告在《Nature Reviews Drug Discovery》期刊上发表，标题为《Trends …
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我国9款CGT疗法上市：干细胞、基因各1款，CAR-T占7款，正为全球输出“中国方案”
近日，国家药监局局长杨胜表示，“我国在研创新药数量已占全球总量的30%，医药产业规模位居世界第二。”在这股创新浪潮中，细胞与基因治疗（CGT）作为备受瞩目的“明星赛道”，正以前所未有的速度加速推进。 回顾过去四…
