行业资讯
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置顶 国家卫健委发布《2025干细胞指南》:开启慢性病与癌症防治新篇章
近期,国家卫健委重磅发布的涉及“干细胞研究与器官修复”等5个重点专项《2025干细胞指南》,如同一颗投入平静湖面的巨石,在医学界乃至全社会激起千层浪,为糖尿病、肾病等十二类疑难慢性疾病的防治带来了前所未有的…
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置顶 国家药品监督管理局药品审评中心:关于公开征求《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为鼓励创新,进一步指导我国细胞治疗产品临床药理学研究,提供可参考的技术标准,药品审评中心组织起草了《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝…
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【政策法规】李强签署国务院令 公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》全文
国务院总理李强日前签署国务院令,公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(以下简称《条例》),自2026年5月1日起施行。 《条例》旨在规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用,促进医学科…
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到2035年,干细胞治疗临床应用覆盖率预计突破85%,细胞治疗将覆盖90%的疾病谱系!
医学科技的突破性进展正在重塑人类对抗疾病的图景。随着干细胞治疗与免疫细胞治疗技术的飞速发展,人类在攻克复杂疾病及调控衰老进程方面正迎来革命性突破。 权威数据显示,至2035年,细胞治疗技术的临床应用普及率…
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CCTV、人民日报权威报道!细胞疗法攻克第一大肺癌!
肺癌,作为我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,每年新增和死亡病例均位居所有癌症之首。 最新数据表明,我国每年大约有80万人被诊断出患有肺癌,约70万人因肺癌而去世。面对这个严重威胁国民健康的“头号杀手”,科研…
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中国崛起:免疫细胞治疗临床试验489项,以47%全球占比稳居世界前二
免疫细胞治疗作为精准医疗的前沿领域,正引领全球生命科学技术革命与产业变革。2025年1月,中国科学院上海生命科学信息中心、中国科学院上海营养与健康研究所、上海交通大学医学院、上海市免疫学研究所发布《免疫细…
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国家级颠覆性技术专项重磅发布,细胞疗法进入战略高地
前言 2025年春,中国科研界迎来一则重磅信号。 《国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项》正式发布2025年度申报指引,首次单独列出“细胞与基因治疗”领域专项指南。 在国家战略层面,这不仅是一次项目征集,更是…
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行业报告:未来十年将有数百种细胞疗法进入市场,让尖端技术惠及大众
近期,Cardinal Health发布了《2025 年先进疗法报告》:未来十年,随着细胞治疗技术突破,预计将有数百种细胞疗法获批上市,涵盖癌症、糖尿病、关节炎等领域,通过个性化治疗显著提升患者生存质量,让尖端医疗技术…
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细胞治疗行业喜讯!CDE拟推新规,细胞治疗上市时间有望再砍 6-12 个月
9月8日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《先进治疗药品(ATMPs)沟通交流中I类会议申请及管理工作细则(征求意见稿)》,拟为三类创新疗法开通快速沟通通道,显著缩短审评时限至30日,加速我国基因治疗…
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国家卫健委最新答复:干细胞疗法迎来政策利好,横琴粤澳深度合作区“先行先试”
近日,国家卫生健康委官网发布了对十四届全国人大三次会议第8553号建议的正式答复,国家卫生健康委回应了关于支持横琴粤澳深度合作区开展干细胞技术“先行先试”及转化应用的建议。 国家卫生健康委具体答复内容如下…