行业资讯
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置顶 国家药品监督管理局药品审评中心:关于公开征求《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为鼓励创新,进一步指导我国细胞治疗产品临床药理学研究,提供可参考的技术标准,药品审评中心组织起草了《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝…
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Nature:中国细胞与基因疗法研发趋势
7月31日,国家药监局药品审评中心(CDE)联合清华大学团队撰写的一篇文章在《Nature Reviews Drug Discovery》期刊上发表[1]。该文章总结了近八年来CGT(细胞与基因疗法)领域的发展趋势。 在激励政策和监管部门的…
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癌症治疗新纪元:中国药企即将推出全球首个实体瘤CAR-T疗法
当120万元一针的"抗癌神药"CAR-T刷屏朋友圈时,99%的人不知道一个残酷事实:现有所有CAR-T都只对不到10%的血液瘤有效。而今天,中国药企终于捅破了这层"天花板"! 恺兴生命科技(上海)有限公司(科济药业全资子公…
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行业报告:未来十年将有数百种细胞疗法进入市场,让尖端技术惠及大众
近期,Cardinal Health发布了《2025 年先进疗法报告》:未来十年,随着细胞治疗技术突破,预计将有数百种细胞疗法获批上市,涵盖癌症、糖尿病、关节炎等领域,通过个性化治疗显著提升患者生存质量,让尖端医疗技术…
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中国科学家新突破:猪体内培育人类免疫细胞或成未来医疗新方向
2025年5月20日,《自然-生物医学工程》(Nature Biomedical Engineering)期刊以长文形式在线发表了吉林大学第一医院(以下简称:吉大一院)教授杨永广、胡正、李子义团队联合中国科学院院士周琪、中国科学院动物研…
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全球首款间充质干细胞药物,第一季度销售额近亿元
当地时间7月17日,Mesoblast (NASDAQ: MESO)公布了其间充质干细胞产品Ryoncil®的商业化上市取得的强劲业绩。 Ryoncil® 是一款经 FDA 批准的美国首款间充质干细胞产品,用于治疗儿童类固醇难治性急性移植物抗宿主病…
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快讯: 19,800元/次,我国首款干细胞药物价格公布:一个疗程8次,共158,400元
6 月 5 日,北京大学人民医院黄晓军院士团队为一位单倍体移植后、激素治疗失败的 aGVHD 患者开出了中国第一张间充质干细胞(MSC)处方——艾米迈托赛注射液。不到32小时,药品完成冻存出库-冷链运输-质检-配药-静脉给…
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细胞又上太空了!中国空间站再添三项细胞学实验
2025年4月27日,中国空间站迎来历史性时刻——神舟十九号与神舟二十号航天员乘组顺利完成在轨交接,这是"神舟家族"第六次实现太空"接力棒"传递。与此同时,三项突破性细胞学实验同步启动,以空间站独特的微重力环境为…
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我国首款干细胞疗法获批上市:专家详解背后的挑战与机遇
“干细胞成为药品前,需开展临床前及临床、生产工艺等方面研究。首款干细胞治疗药品的上市,意味着我国在这方面已趋完善,法规体系也逐步建立。”1月4日,国家干细胞重大研发专项专家组副组长、解放军总医院老年医学…
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全球干细胞外泌体治疗市场分析:2030年市场规模预测达到404百万美元
在全球范围内,干细胞外泌体治疗市场作为再生医学的一个重要分支,正日益受到关注。据恒州恒思(YH research)团队研究,本报告全面分析了干细胞外泌体治疗的发展趋势、主要竞争者、供应链结构、研发进展及法规政策…