行业动态
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置顶 国家卫健委发布《2025干细胞指南》：开启慢性病与癌症防治新篇章
近期，国家卫健委重磅发布的涉及“干细胞研究与器官修复”等5个重点专项《2025干细胞指南》，如同一颗投入平静湖面的巨石，在医学界乃至全社会激起千层浪，为糖尿病、肾病等十二类疑难慢性疾病的防治带来了前所未有的…
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细胞治疗行业喜讯！CDE拟推新规，细胞治疗上市时间有望再砍 6-12 个月
9月8日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《先进治疗药品（ATMPs）沟通交流中I类会议申请及管理工作细则（征求意见稿）》，拟为三类创新疗法开通快速沟通通道，显著缩短审评时限至30日，加速我国基因治疗…
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会员招募 | 广州市黄埔区细胞治疗技术协会（筹）诚邀您的加入
细胞治疗技术协会 广州市黄埔区 诚邀您的加入 一、行业背景 国家战略布局，湾区引擎轰鸣。细胞与基因治疗作为生物医药产业核心赛道，正迎来黄金爆发期。依托《“十四五”生物经济发展规划》与广州市生物医药高端发展…
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国家级颠覆性技术专项重磅发布，细胞疗法进入战略高地
前言 2025年春，中国科研界迎来一则重磅信号。 《国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项》正式发布2025年度申报指引，首次单独列出“细胞与基因治疗”领域专项指南。 在国家战略层面，这不仅是一次项目征集，更是…
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我国9款CGT疗法上市：干细胞、基因各1款，CAR-T占7款，正为全球输出“中国方案”
近日，国家药监局局长杨胜表示，“我国在研创新药数量已占全球总量的30%，医药产业规模位居世界第二。”在这股创新浪潮中，细胞与基因治疗（CGT）作为备受瞩目的“明星赛道”，正以前所未有的速度加速推进。 回顾过去四…
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又一款脐血干细胞产品获得批准上市
当地时间 8 月 27 日，血液干细胞扩增领域领军企业 ExCellThera 及其子公司 Cordex Biologics 宣布，欧盟委员会（EC）已授予其新型干细胞疗法 Zemcelpro（UM171）有条件上市许可，适用于需接受清髓性预处理后异体造…
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中国游客赴日热门医疗项目暴雷！50岁女性注射干细胞后死亡！日本政府紧急叫停！
来源 | 东京新青年 最近几年，日本再生医疗引发了强烈的社会关注。 早在2006年，京都大学教授山中伸弥发现，人体细胞可以诱导重组成多能干细胞（iPS），而它们几乎可以变成人体任何一种组织。 凭此发现，山中伸弥20…
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央视关注｜干细胞与基因疗法进入“临床急需”新选择，我国创新药激增，上半年43款获批上市！
2025年上半年，我国创新药审批数量再创纪录。据国家药监局最新统计数据显示，今年前6个月，共有43款创新药获批上市，同比增长59%，已经接近2024年全年获批创新药48款的数量。 这一突破性进展不仅反映出中国药品审评…
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海南博鳌乐城强势发布第三批干细胞治疗技术，汇总11个项目全解析及最新价格表
8月30日，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区在生物医学新技术政策推介会上，正式公布了第三批细胞与基因治疗医学新技术的价格及落地医院。这一举措进一步巩固了乐城先行区在国内前沿医疗技术应用领域的领先地位，也再…
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未来3 - 5年：干细胞药物将迎来大规模批准上市
2025年1月3日，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，明确提出深化医药监管改革的具体要求，其中包括加速临床急需的细胞与基因治疗药品等的审批上市进程。 仅隔一…
