行业报告
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中检院发布外泌体药物重磅报告:聚焦质量控制与中国监管破局策略
在 2025 年 8 月14日发表于《Signal Transduction and Targeted Therapy》期刊的综述文章《Extracellular vesicle-based drug overview: research landscape, quality control and nonclinical evaluation strategi…
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国家药监局+清华重磅报告:中国细胞与基因治疗发展趋势洞察
在医学科技迅猛发展的当下,细胞与基因治疗领域正成为全球瞩目的焦点。7 月 31 日,国家药监局药品审评中心(CDE)联合清华大学团队撰写的一篇报告在《Nature Reviews Drug Discovery》期刊上发表,标题为《Trends …
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行业报告:间充质基质细胞和外泌体疗法在治疗认知障碍中的新兴作用
在全球人口老龄化加剧的背景下,认知功能衰退已成为影响人们生活质量的重大挑战。近期,国际期刊《Pharmaceutics》(第 17 卷第 284 篇)发表了一篇由马来西亚国民大学医学院组织工程与再生医学系团队完成的综述,…
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Nature:中国细胞与基因疗法研发趋势
7月31日,国家药监局药品审评中心(CDE)联合清华大学团队撰写的一篇文章在《Nature Reviews Drug Discovery》期刊上发表[1]。该文章总结了近八年来CGT(细胞与基因疗法)领域的发展趋势。 在激励政策和监管部门的…
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行业报告:未来十年将有数百种细胞疗法进入市场,让尖端技术惠及大众
近期,Cardinal Health发布了《2025 年先进疗法报告》:未来十年,随着细胞治疗技术突破,预计将有数百种细胞疗法获批上市,涵盖癌症、糖尿病、关节炎等领域,通过个性化治疗显著提升患者生存质量,让尖端医疗技术…
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全球干细胞外泌体治疗市场分析:2030年市场规模预测达到404百万美元
在全球范围内,干细胞外泌体治疗市场作为再生医学的一个重要分支,正日益受到关注。据恒州恒思(YH research)团队研究,本报告全面分析了干细胞外泌体治疗的发展趋势、主要竞争者、供应链结构、研发进展及法规政策…
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中国CGT行业发展趋势与挑战报告
全球范围内,细胞和基因疗法(CGT)正以颠覆者的姿态影响着整个制药生态。这种新型生物技术迭代快、创新潜力巨大,正以肉眼可见的速度改变着人类治疗遗传疾病和疑难杂症的方式。 与国外企业相比,中国CGT疗法开发企…
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《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》之细胞和基因治疗(CGT)相关解读
细胞和基因治疗(CGT)作为创新医疗技术的代表,正逐渐从实验室走向临床应用,为患者带来新的希望,中国在这一领域发展迅猛。2024年5月20 日,药品审评中心(CDE)发布了《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023…
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CDE发布:2023年细胞和基因治疗产品类临床试验,较2022年增长近1倍
2024年5月20日,CDE发布2023年中国新药注册临床试验进展年度报告,2023年,药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量首次突破4000项,达4300项(以CTR计),为历年登记总量最高,较2022年年度登记总量增长了2…
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深度!细胞和基因疗法发展趋势报告出炉
本次培训针对CGT企业或研发机构有一定CMC基础的工艺和质量主管进阶提升,讲述工艺与治疗关键点,给与尽可能多的避坑指南,帮助其成为独当一面的CMC专家。 日前,专注于生命科学领域的全球性公司IQVIA发布了分析细胞…