CDE发布:2023年细胞和基因治疗产品类临床试验,较2022年增长近1倍

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CDE发布:2023年细胞和基因治疗产品类临床试验,较2022年增长近1倍

2024年5月20日,CDE发布2023年中国新药注册临床试验进展年度报告,2023年,药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量首次突破4000项,达4300项(以CTR计),为历年登记总量最高,较2022年年度登记总量增长了26.1%,其中新药临床试验(以受理号登记)数量为2323项,与2022年相比,2023年新药临床试验数量增长了14.3%其中,2023年共登记81项细胞和基因治疗产品类临床试验,较2022年增长近1倍。上述81项细胞和基因治疗产品类试验共涉及70个品种(以药品名称计),试验范围以国内临床试验为主(76项,93.8%),适应症以抗肿瘤药物为主(42项,51.9%)。从试验分期分析,以Ⅰ期临床试验为主(33项,40.7%),Ⅲ期临床试验占比仅为4.9%(4/81)。

 

 

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