行业资讯
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未来属于干细胞的三大新兴医学:转化医学、再生医学、精准医疗
随着医学以及生物科学的进步,注重产业化的转化医学;关注人体修复的再生医学,聚焦治疗方式变革的精准医疗,正成为医学界三大新兴领域与重要组成部分。而这三个领域都与干细胞的研究与产业化有着密不可分的关系。…
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“两会”要闻 | 全国政协委员建议,大力推动干细胞产业及基因治疗发展
全国政协委员丁列明围绕行业现状,提出“引导金融投资支持生物医药产业过冬”、“允许创新药企业自主定价”、“推进干细胞产业发展和基因治疗药物研发”等建议。 大力推进产业发展 国内生物医药产业近年来实现跨越式发展…
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各大CAR-T疗法2023年销售业绩
目前,全球已有9款CAR-T疗法获批上市,随着近日各大药企相继发布2023年业绩报,自此,大部分CAR-T疗法的2023年成绩单也相应出炉。 诺华Kymria延续下滑颓势 曾顶着“全球首款获批CAR-T疗法”荣光的Kymriah正在逐步…
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行业报告 | 外泌体研发与产业化进入高速发展期
2013年诺贝尔生理学或医学奖颁给了“发现细胞内的主要运输系统——囊泡运输的调节机制”的美国、德国3位科学家James E.Rothman,Randy W.Schekman和Thomas C.Südhof,为该研究方向的深入发展奠定了基础。 本文节选自:《…
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干细胞新进展:日本已将干细胞纳入医保范畴
引 言 今天,我们就来深入了解一下干细胞。 在日本,干细胞治疗的研究和开发被称为再生医学,一直由政府主导。自2002年启动以来,该国计划从2011年开始增加对临床试验的支持。在最初接受的18个临床前研究预算项目…
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干细胞助力“十四五”重大课题,开启慢加急性肝衰竭治疗新篇章!
1月8日,在中国人民解放军总医院举行的“人脐带间充质干细胞治疗慢加急性肝衰竭的临床研究”项目启动会上,干细胞治疗成为了焦点话题。干细胞制剂的应用,被纳入“十四五”重大课题,预示着在慢加急性肝衰竭这一严重疾…
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全球首例!湘雅医院完成干细胞治疗脑梗塞受试者给药, 术后3日顺利出院
// 最新资讯 据湘雅医院官网消息, 1月4日,中南大学湘雅医院功能神经外科主任杨治权教授团队进行了全球首例干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药,并完成了21天的观察,患者身体各项指标正常,于术后3日顺利出院。 本次…
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2023年,16项干细胞新药临床默示许可,19项干细胞临床项目备案
引 言 盘点2023年 16项CDE临床试验默示许可 和2022年的17项相比,比去年少了1项,目前总共有61项干细胞新药获得IND批准。 19项卫健委临床研究项目备案 截止2023年底,共有141家干细胞临床机构获批,127个项目进行…
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放宽准入!国家三部委发文:准许广州南沙的细胞治疗企业经备案后可依托医疗机构开展细胞移植治疗技术临床应用
1月9日,国家发展改革委、商务部、市场监管总局发布《关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见》(下称《意见》)。 1月9日,国家发展改革委、商务部、市场监管总局三部门联合发布《支持广州南沙放宽…
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政策利好:发改委鼓励细胞产业发展!发布《产业结构调整指导目录(2024年本)》
引 言 2023年12月27日,国家发展改革委对外发布《产业结构调整指导目录(2024年本)》,自2024年2月1日起正式施行。 国家发展改革委有关负责人介绍,目录2024年本共有条目1005条,其中鼓励类352条、限制类231条、…