行业资讯
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干细胞新进展:日本已将干细胞纳入医保范畴
引 言 今天,我们就来深入了解一下干细胞。 在日本,干细胞治疗的研究和开发被称为再生医学,一直由政府主导。自2002年启动以来,该国计划从2011年开始增加对临床试验的支持。在最初接受的18个临床前研究预算项目…
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干细胞助力“十四五”重大课题,开启慢加急性肝衰竭治疗新篇章!
1月8日,在中国人民解放军总医院举行的“人脐带间充质干细胞治疗慢加急性肝衰竭的临床研究”项目启动会上,干细胞治疗成为了焦点话题。干细胞制剂的应用,被纳入“十四五”重大课题,预示着在慢加急性肝衰竭这一严重疾…
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全球首例!湘雅医院完成干细胞治疗脑梗塞受试者给药, 术后3日顺利出院
// 最新资讯 据湘雅医院官网消息, 1月4日,中南大学湘雅医院功能神经外科主任杨治权教授团队进行了全球首例干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药,并完成了21天的观察,患者身体各项指标正常,于术后3日顺利出院。 本次…
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2023年,16项干细胞新药临床默示许可,19项干细胞临床项目备案
引 言 盘点2023年 16项CDE临床试验默示许可 和2022年的17项相比,比去年少了1项,目前总共有61项干细胞新药获得IND批准。 19项卫健委临床研究项目备案 截止2023年底,共有141家干细胞临床机构获批,127个项目进行…
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放宽准入!国家三部委发文:准许广州南沙的细胞治疗企业经备案后可依托医疗机构开展细胞移植治疗技术临床应用
1月9日,国家发展改革委、商务部、市场监管总局发布《关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见》(下称《意见》)。 1月9日,国家发展改革委、商务部、市场监管总局三部门联合发布《支持广州南沙放宽…
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政策利好:发改委鼓励细胞产业发展!发布《产业结构调整指导目录(2024年本)》
引 言 2023年12月27日,国家发展改革委对外发布《产业结构调整指导目录(2024年本)》,自2024年2月1日起正式施行。 国家发展改革委有关负责人介绍,目录2024年本共有条目1005条,其中鼓励类352条、限制类231条、…
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2023年生物医药产业领域十大关键词回顾
关键词一:License out 点评:国产创新药license out再创新高 2023年,中国创新药license out交易金额和交易数量再创新高。据不完全统计,今年国内共发生了超70笔创新药license out交易,已披露交易总金额超350亿…
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“细胞医疗”已经放在中央重点发展位置,发改委等部支持民营企业牵头攻关
国家发展改革委等部门《关于实施促进民营经济发展近期若干举措的通知》8月1日发布,围绕5个方面提出28条具体措施,推动破解民营经济发展中面临的突出问题,激发民营经济发展活力,提振民营经济发展信心。 我们关注…
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科技日报重磅关注 | 干细胞技术:快车道上还需系好标准“安全带”
◎本报记者 雍 黎 目前,干细胞技术已经成为生物医药产业的热点,是最具有转化前景的研究领域之一。干细胞有什么作用?如何推动我国干细胞研究和应用的规范化、标准化? 日前,我国首个人源干细胞国家标准《生物样本…
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细胞疗法癌症治疗即将到来
细胞和基因疗法代表了数十年来最有希望的癌症治疗突破。一项研究发现,CAR T 细胞疗法帮助 58% 的复发性和/或难治性 (R/R) B 细胞淋巴瘤或慢性淋巴细胞白血病患者获得缓解,其中 76% 的患者保持长期缓解。 患者也不…