突破性进展！301医院启动干细胞移植治疗脑卒中偏瘫临床实验，瘫痪患者迎来新希望

引言：脑卒中偏瘫——康复困境与医学突破  

脑卒中（中风）是我国成年人致残的首要病因，每年新发病例超过200万，其中约70%为缺血性脑卒中（脑梗）。尽管溶栓、取栓等急救手段能挽救部分患者生命，但超过50%的幸存者会遗留不同程度的偏瘫、失语等后遗症，严重影响生活质量。传统康复治疗周期长、效果有限，许多患者长期陷入“康复瓶颈”。  

然而，近年来干细胞技术的飞速发展，为脑卒中后神经功能修复带来了全新可能。2025年7月，解放军总医院第七医学中心（原北京军区总医院）正式启动一项国家级重点临床研究，探索“人神经前体细胞（hNPC）移植”治疗缺血性脑卒中偏瘫的疗效与安全性。这项研究由国家科技部“十四五”重点研发计划专项支持，标志着我国在干细胞治疗脑损伤领域迈出关键一步。  

 

一、为什么干细胞能治疗脑卒中偏瘫？科学依据揭秘

1. 脑卒中后神经损伤的不可逆性  

脑卒中发生时，脑部血流中断导致神经元大量死亡，而成年人的中枢神经再生能力极弱。坏死的神经组织会形成“空洞”，周围存活神经元虽能部分代偿，但难以完全重建运动传导通路，导致永久性功能障碍。  

2. 干细胞的“修复密码”

本次研究采用的人诱导多能干细胞（iPSC）来源的神经前体细胞（hNPC01），具有三大核心优势：  

多向分化潜能：可定向分化为神经元、星形胶质细胞等，替代损伤细胞。  

神经营养作用：分泌BDNF、GDNF等因子，促进残存神经突触重塑。  

免疫调节功能：减轻卒中后炎症反应，改善病灶微环境。  

动物实验已证实：在卒中模型猴中，hNPC01移植后6个月，其肢体运动功能评分（Fugl-Meyer）提升40%以上，PET-CT显示移植细胞存活并与宿主神经整合。

 

 

二、临床研究方案：精准植入+多维度评估

1. 创新性治疗设计 

细胞来源：iPSC重编程技术避免伦理争议，细胞质量符合国际ISCT标准。  

移植方式：通过立体定向手术，将细胞精准注射至病灶周围15个靶点，覆盖运动皮层、基底节等关键区域。  

剂量探索：分为低（1.5×10⁷）、中（3.0×10⁷）、高（6.0×10⁷）三组，逐步验证安全性。

2. 严格的患者筛选  

纳入标准：  

招募对象为30-65岁缺血性脑卒中偏瘫患者，需经过严格筛选，排除癫痫、血管畸形、恶性肿瘤等高危因素。所有受试者都需签署知情同意，并接受完善的康复支持。

3. 科学评估体系  

研究主要终点为6个月内的安全性（如免疫排斥、肿瘤形成），次要终点包括：  

运动功能：Fugl-Meyer量表（上肢+下肢）、NIH卒中量表（NIHSS）；  

生活能力：改良Rankin量表（mRS）、Barthel指数；  

影像学证据：fMRI检测神经连接重建，PET-CT观察细胞存活。  

 

三、国内外研究对比：中国方案的突破点

1. 国际进展  

日本：2024年批准iPSC衍生多巴胺神经元治疗帕金森病；  

美国：Athersys公司“MultiStem”干细胞疗法进入III期临床，但靶向急性期而非后遗症。  

2. 中国优势  

技术路径：全球首个针对慢性期偏瘫的iPSC神经前体细胞疗法；  

成本控制：国产化细胞制备体系使治疗费用降低60%；  

政策支持：纳入《“十四五”生物经济发展规划》优先项目。  

 

四、患者关注的核心问题解答

Q1：干细胞移植能完全治愈偏瘫吗？  

目前目标是改善功能而非彻底治愈。早期数据显示，约30%受试者可能实现“临床意义改善”（如手部抓握、独立行走）。  

Q2：是否存在排斥或致癌风险？  

iPSC细胞经严格质检，且移植后需短期免疫抑制（他克莫司）。截至2025年，全球尚无iPSC衍生细胞致瘤报告。  

 

五、展望：再生医学的未来图景

作为国内较早开展的 iPSC 来源神经前体细胞治疗卒中偏瘫注册临床试验，它的启动无疑为那些被 “难治性偏瘫” 困扰的患者点亮了一盏明灯。随着研究的推进，或许在不久的将来，更多患者能借助干细胞这一前沿科技，重新获得运动功能，开启新的生活。