政策法规
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【政策法规】李强签署国务院令 公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》全文
国务院总理李强日前签署国务院令，公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》），自2026年5月1日起施行。 《条例》旨在规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用，促进医学科…
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国家卫健委最新答复：干细胞疗法迎来政策利好，横琴粤澳深度合作区“先行先试”
近日，国家卫生健康委官网发布了对十四届全国人大三次会议第8553号建议的正式答复，国家卫生健康委回应了关于支持横琴粤澳深度合作区开展干细胞技术“先行先试”及转化应用的建议。 国家卫生健康委具体答复内容如下…
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重磅利好！广州黄埔‘生物医药3.0’政策启动，干细胞企业最高每年可获1亿元支持！
近日，广州黄埔区正式印发了《促进生物医药产业高质量发展若干措施》（简称“生物医药3.0”政策），以空前力度全面加速生物医药干细胞与基因治疗（CGT）等前沿技术的研发和产业化落地。这一政策又有哪些新亮点？对干…
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重磅！全国首个省级《细胞与基因产业促进法例》正式颁布！
湖南省第十四届人民代表大会常务委员会 公 告 第57号 《湖南省细胞和基因产业促进条例》于2025年7月31日经湖南省第十四届人民代表大会常务委员会第十七次会议通过，现予公布，自2025年10月1日起施行。 …
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重磅！市场监管总局等三部门联合发布《医疗广告认定指南》
导 语： 8月13日，市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布《医疗广告认定指南》（以下简称《指南》）。 《指南》进一步明确了医疗广告的定义、发布主体、认定原则、具体情形以及部门协同等方面的规定…
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我国出台免疫细胞储存和治疗指导性意见！！！
导读 由中国医疗保健国际交流促进会肝脏移植学分会, 中国医疗保健国际交流促进会肾脏移植学分会, 中国医药生物技术协会生物诊断技术分会在今年共同推出了《免疫细胞功能状态量化检测评估与临床应用专家共识》。推…
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500亿！江苏省战略性新兴产业母基金启动，惠及细胞基因治疗、医疗器械、合成生物等产业
近日，总规模500亿元的江苏省战略性新兴产业母基金启动运行。该省级母基金定位为“耐心资本”，意味着将充分发挥引导功能，坚定陪跑技术创新、传统产业升级、新兴产业培育，推进经济高质量发展。 6月21日，省政府召开…
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国家药品监督管理局药品审评中心：关于公开征求《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为鼓励创新，进一步指导我国细胞治疗产品临床药理学研究，提供可参考的技术标准，药品审评中心组织起草了《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝…
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拆解我国首个人源干细胞国家标准，一份高质量细胞有哪些特质
高质量的干细胞有哪些特质？ 什么样的干细胞更优质？ 干细胞的质量往往不是单一指标所决定的，它涉及细胞来源、细胞生长活性、细胞存活率等多重因素，由多种因素共同影响。针对干细胞技术，我们要用更科学、更全面…
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广东省卫健委率先成立中国首个干（体）细胞临床研究质量控制中心
近期，广东省卫健委在国内率先成立中国首个省级干（体）细胞临床研究质量控制中心。 其目的在于进一步加强干细胞、体细胞临床研究管理，推进干细胞、体细胞治疗技术研发和应用。 其职责包括： （一）承担干（体）细…
