政策法规
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国家支持！商务部发函支持开展干细胞等临床前沿医疗技术研究及产业链培育
近期，商务部发布《国家服务业扩大开放综合试点示范最佳实践案例》。商务部表示，在相关部门的大力支持下，试点示范省市围绕方案目标任务服务国家重大战略，开展差异化探索，创新发展取得积极成效，形成的好经验好…
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里程碑！全国首部细胞和基因产业专项立法出台
2023年1月6日，深圳市人民代表大会常务委员会发布全国首部细胞和基因产业促进条例，2023年3月1日起施行。 该《条例》是全国首部细胞和基因产业专项立法，共九章七十二条，包括总则、细胞的采集和储存、细胞和基因产…
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国家发文！医疗美容诊所、普通诊所等管理全面实施备案制，放宽社会办医审批限制
诊所管理全面进入“备案时代” 国家卫健委网站12月26日消息，为推动诊所健康发展，国家卫健委于2019年会同有关部门在北京等10个试点城市组织开展了促进诊所发展试点工作，试点将诊所设置审批改为备案管理。 为贯彻落…
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2022年干细胞领域政策一览
让我们回顾2022年，细胞行业吹来的政策东风，帮助大家从政策方面了解细胞行业发展趋势。 随着全球范围内生物细胞技术和产业快速发展，“细胞治疗及临床转化”成为我国“十四五”健康保障发展的重大课题。国家多个相关…
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政策资讯 | 重磅！全国首个基因与细胞治疗“风险分级、准入分类”管理制度要来了（附官方政策解读）
政策资讯 | 重磅！全国首个基因与细胞治疗“风险分级、准入分类”管理制度要来了（附官方政策解读） 来源：中国（天津）自由贸易试验区 发文日期：2022-12-14 政策摘要： 1.在有效防控风险的条件下，在基因与细胞治疗…
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2022年深圳市细胞和基因治疗产业链全景图谱
细胞和基因治疗产业价值链分布 Popular Science Of SC 细胞和基因治疗产业链上游环节中，基因治疗CDMO业务、基因治疗CRO服务、细胞检测与存储等环节毛利率水平较高，在40%-70%区间内;临床早期业务、生物制剂与试…
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《干细胞供者知情同意规范》团体标准正式发布
11月28日，由中国医药生物技术协会牵头组织起草的《干细胞供者知情同意规范》团体标准正式发布。 《干细胞供者知情同意规范》团体标准由中国医药生物技术协会牵头组织起草，医疗技术管理、医学伦理、法律、干细胞临…
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2024年上海市细胞产业要做到100亿，看看上海如何促进细胞治疗科技创新与产业发展
上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案（2022—2024年） 为进一步促进上海细胞治疗科技创新与产业发展，加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地，全力打造世界级生物医药产业集群，根据《上海市…
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上海多部门联合发布《行动方案》，促进细胞治疗科技创新与产业发展，2024年产业规模将达100亿元
2022年11月10日，上海市人民政府官网消息，市科委、市经济信息化委、市卫生健康委三部门联合发布了《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案（2022-2024年）》（以下简称《行动方案》）。 △ 上海市人民政府…
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《嵌合抗原受体T细胞药物临床应用规范》正式发布，开启CAR-T细胞治疗全程规范化管理新时代
2022年11月10日，《嵌合抗原受体T细胞治疗药物临床应用技术规范（2022版）》在第25届全国临床肿瘤学大会暨2022年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会上正式发布。 随着免疫疗法的深入研究，以嵌合抗原受体（CAR）-T细…
