政策法规
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2022年深圳市细胞和基因治疗产业链全景图谱
细胞和基因治疗产业价值链分布 Popular Science Of SC 细胞和基因治疗产业链上游环节中,基因治疗CDMO业务、基因治疗CRO服务、细胞检测与存储等环节毛利率水平较高,在40%-70%区间内;临床早期业务、生物制剂与试剂…
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《干细胞供者知情同意规范》团体标准正式发布
11月28日,由中国医药生物技术协会牵头组织起草的《干细胞供者知情同意规范》团体标准正式发布。 《干细胞供者知情同意规范》团体标准由中国医药生物技术协会牵头组织起草,医疗技术管理、医学伦理、法律、干细胞临…
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2024年上海市细胞产业要做到100亿,看看上海如何促进细胞治疗科技创新与产业发展
上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022—2024年) 为进一步促进上海细胞治疗科技创新与产业发展,加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地,全力打造世界级生物医药产业集群,根据《上海市建…
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上海多部门联合发布《行动方案》,促进细胞治疗科技创新与产业发展,2024年产业规模将达100亿元
2022年11月10日,上海市人民政府官网消息,市科委、市经济信息化委、市卫生健康委三部门联合发布了《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022-2024年)》(以下简称《行动方案》)。 △ 上海市人民政府…
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《嵌合抗原受体T细胞药物临床应用规范》正式发布,开启CAR-T细胞治疗全程规范化管理新时代
2022年11月10日,《嵌合抗原受体T细胞治疗药物临床应用技术规范(2022版)》在第25届全国临床肿瘤学大会暨2022年中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会上正式发布。 随着免疫疗法的深入研究,以嵌合抗原受体(CAR)-T细…
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今年多地政府发文支持基因治疗、细胞治疗与基因编辑的发展
上海市 1、2022年11月4日,上海市发布《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022—2024年)》。 2、2022年10月,上海市人民政府印发了关于《上海打造未来产业创新高地发展壮大未来产业集群行动方案》(…
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2022年深圳市细胞和基因治疗产业链全景图谱
01细胞和基因治疗产业发展现状及价值链分布 ——全国细胞和基因治疗发展现状 根据Frost&Sullivan的数据显示,在2016年,我国基因治疗市场规模仅约为0.15亿元;但随着基因治疗近年来临床试验的大量开展、基因…
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CAR-T细胞治疗药物临床应用技术规范即将发布|细胞疗法进入规范化诊疗新时代
过去几十年中,随着免疫疗法的深入研究,临床癌症患者“多线治疗药物匮乏”的难题已得到显著改善。其中,以嵌合抗原受体(CAR)-T细胞疗法为代表的肿瘤免疫疗法在治疗恶性血液系统肿瘤中取得了突破性的进展,备受人们…
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上海市科委、经信委、卫健委联合发布《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022-2024年)》
沪科合〔2022〕29号 各有关单位: 经市政府同意,现将《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022—2024年)》印发给你们,请认真推进落实。特此通知。上海市科学技术委员会上海市经济和信息化委员…
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知己知彼:中美细胞治疗监管解读和上市前合规策略
撰文:刘婷婷、马傲 首发:威科先行 美国是世界上最大的细胞治疗研发国家,在INFORMA药物数据库注册的374项基因与细胞治疗(CGT)临床试验,美国以120项临床试验遥遥领先[1]。 在干细胞治疗研究领域,全球出现“一超…