政策法规
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重磅发布：《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》
引 言 本指导原则主要为按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的人源干细胞产品的上市申请阶段的药学研究提供技术指导。 适用范围： 本指导原则主要为按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的人源干细胞…
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细胞治疗与大国竞争：探究中美生物医药布局及产业政策
“ 从元宇宙到Chat-GPT人工智能的火爆出圈，科技创新正在成为驱动一个国家发展的“源动力”，谁掌握了科技“先机”，就如同把握住了发展的“命门”。 科技是中美之间最大的“战场”，而“生物技术”已成为全球地缘政治竞争的…
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热读头条 | 覆盖金额4亿元！2024年度广州市科技计划项目指南发布
4月15日，广州市科学技术局统一发布了2024年度广州市科技计划项目申报指南。此次发布的项目指南，涉及基础研究计划、重点研发计划和创新环境计划3个科技计划类别6个科技专题，覆盖金额约4亿元。 此前市科技局在2月1…
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广东发布《关于推进卫生健康高质量发展的意见》，培育粤港澳大湾区干细胞产业集群
2023年4月20日，《中共广东省委 广东省人民政府关于推进卫生健康高质量发展的意见》（下称《意见》）公开发布，共十个方面31条，涉及公共卫生体系、医疗服务体系、健康湾区、中医药传承创新发展、全生命周期卫生健…
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科技部发布《科技伦理审查办法（试行）》征求意见稿
近年来，基因编辑技术、人工智能技术、辅助生殖技术等前沿技术发展迅速，在给人类带来福祉的同时，也不断挑战着人类的伦理底线和价值尺度。2022年3月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于加强科技伦理治理的意…
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新规 | 《细胞培养洁净室设计技术规范》国家标准正式发布！
引 言 细胞治疗与制剂技术的迅猛发展，将对医药健康方面产生重大影响和改进，并正逐步趋于应用阶段。 2023年3月17日，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布了2022年第21号中国国家标准公告，其中洁净室…
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中央发文明确支持干细胞技术发展！中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》
3月23日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。 中央发文明确支持干细胞技术发展！中共中央办公厅 国务院办公厅印发…
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中国（山东）自贸区济南片区：在风险可控条件下开展干细胞治疗生物人工肝等医疗技术临床转化
山东省人民政府 关于印发《中国（山东）自由贸易试验区 深化改革创新方案》的通知 鲁政字〔2023〕11号 济南、青岛、烟台市人民政府，省政府各部门、各直属机构，中央驻鲁单位： 现将《中国（山东）自由贸易试验区深…
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五维度总结和点评我国特有的干细胞政策支持
中国的细胞行业发展离不开政策的支持，政策的一举一动对整个行业的发展带来持续深远的影响。 为了更好的梳理国家对干细胞行业的政策，我们试图从5个维度来分析和谈谈这些政策对我国干细胞产生了怎样的影响，我们认…
