申报
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一文览尽：国内细胞药物注册申报和受理
细胞与基因治疗（CGT） 撰文：石桂来 来源：医学参考报 ● ● ● 2022年2月28日，南京传奇/强生的CAR-T产品“西达基奥仑赛”获FDA批准上市！这是首款获美国FDA批准的，由中国药企设计和研发的CAR-T疗法；也…
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整理学习|细胞治疗申报一般性技术问题汇总
序号 问题 解答 发布日期 1 关于临床试验登记与信息公示的要求 凡在我国进行的临床试验（含生物等效性试验、药代动力学试验、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验等）的，均应登陆信息平台，按要求进行临床试验登记与信息公示。已开…
