申报

  • 一文览尽:国内细胞药物注册申报和受理

    细胞与基因治疗(CGT)撰文:石桂来 来源:医学参考报   ●     ●     ● 2022年2月28日,南京传奇/强生的CAR-T产品“西达基奥仑赛”获FDA批准上市!这是首款获美国FDA批准的,由中国药企设计和研发的CAR-T疗法;也...

    2022-03-16
    09920
  • 整理学习|细胞治疗申报一般性技术问题汇总

    序号 问题 解答 发布日期 1 关于临床试验登记与信息公示的要求  凡在我国进行的临床试验(含生物等效性试验、药代动力学试验、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验等)的,均应登陆信息平台,按要求进行临床试验登记与信息公示。已...

    2021-12-27
    09070
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