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北京大学人民医院|干细胞注射治疗半月板损伤临床试验招募

研究背景和介绍

一项单中心临床研究(评估CAStem细胞注射液经膝关节腔内注射治疗中国半月板损伤受试者的安全性、耐受性和初步疗效的临床试验)正在招募。本临床研究已经获得国家药品监督管理局批准,国家药品监督管理局批号:2021LP01536。

临床招募|北京大学人民医院|干细胞注射治疗半月板损伤临床试验招募
临床招募|北京大学人民医院|干细胞注射治疗半月板损伤临床试验招募

主要入组标准

1. 中国男性或女性,年龄≥18且≤65岁
2. 签署知情同意书前,膝部症状超过3个月,经保守治疗症状依然存在,研究者判断尚无手术治疗指证。膝部症状至少包括以下其中一项:弹响,卡感,关节不稳,打软腿或者滑脱感,有与关节相关旋转、活动或扭力的疼痛,急性的局限于一个关节面的阵发性疼痛,关节交锁,间歇性肿胀。
3. 经MRI检查,证实存在半月板Ⅰ-Ⅲ级损伤(Stoller分级标准)
以上为受试者入选部分主要标准,全面的入组判定标准由研究医生根据研究要求详细确认。

关于此项临床试验

本研究持续时间约为51周,随访约12个月,您可以在研究过程中的任何时间退出研究,您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。

如果您想了解更多相关信息,请联系:
    机构名称:北京大学人民医院 
    研究医生:邢老师;电话:13693334382
    申办方:北京泽辉辰星生物科技有限公司

 

发布者:木木夕,转转请注明出处:https://www.cells88.com/cells/gxb/10434.html

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