行业动态
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连续获得临床批件!国内间充质干细胞转化应用将走向大众
2021年上半年,由国家药监局药品审评中心(CDE)官网获知,新增了2款间充质干细胞新药(IND)申请获得临床应用许可,分别为针对特发性肺纤维化和急性呼吸窘迫综合征,这也再次展示了间充质干细胞在我国临床转化应用…
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政策助力行业融合发展,CBIC细胞生物产业大会新闻发布会在沪召开
近年来,全球医药产业发展势头强劲,尤其新冠病毒后疫情时代,作为国家战略性的生物医药行业飞速发展。细胞产业作为生物医药的重点领域,为各种难治性疾病的治愈带来了希望,各类患者的治疗需求,进一步推动细胞生…
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华夏源“ELPIS人脐带间充质干细胞注射液”获国家药品审评中心受理
2021年7月30日,华夏源细胞工程集团股份有限公司自主研发的I类生物制品,“ELPIS人脐带间充质干细胞注射液”IND申请获得国家药监局药品审评中心(CDE)受理(受理号:CXSL2101224)。 此次IND申请的受理,是华夏源干…
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干细胞治疗研究如火如荼,临床前景不断被科学研究证实
据央视新闻报道,细胞治疗有望成为继手术、药物治疗后的第三大医疗技术,解决临床上诸多医学难题。干细胞疗法因其具有细胞再生、修复受损组织和免疫调节等能力,因此成为了一种非常有吸引力的选择。干细胞基础研究…
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央视报道:干细胞疗法给难治性疾病带来治愈希望!
没有神话故事,没有宗教传说,生命有时候可以简化成一个化学作用。对科学家们来说,如果创造出必要条件,让特定的反应发生,生命就可以诞生。 —《创新中国之生命》 央视CCTV《创新中国》记录片推出一期以“生命”为主…
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一针100多万的新药,中国首张商业化CAR-T药品正式处方开出!
来源:中华骨髓库湖北分库 细胞技术被誉为人类医疗史第三次革命,是具备非常可观前景的疾病解决方案。在肿瘤治疗方面,免疫细胞治疗可以利用患者自身或他人的免疫细胞杀伤肿瘤,因此备受业内的关注。 2021年6月23日…
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3款干细胞新药获批,骨关节炎患者迎来新希望
关节炎是最常见的关节疾病。 世界骨关节炎患者约3.55亿人,而我国大概占了三分之一,约为1.2亿人,平均每10人就有1人患病。 3款干细胞新药获批,骨关节炎患者迎来新希望 随着近年来患病人群的逐渐增多,骨关节炎的…
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源品生物脐带间充质干细胞制剂再获中检院权威认证!
近日,湖南源品细胞生物科技有限公司送检的又一批次脐带间充质干细胞经中国食品药品检定院(中检院)质量复核,正式获得其颁发的《检验报告》(编号:SH202106005、SH202106008、SH202106009)。经检验,每一份送检细…
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已有三款干细胞新药获得临床批件!我国骨关节炎患者有望迎来全新的干细胞治疗
作者:福建医科大学 YANG 专家审核:江苏大学附属医院 李晶 教授 近日,国内多家媒体报道,又一款针对膝骨关节炎的脐带间充质干细胞新药研发(IND)申请获得受理,再次展示了间充质干细胞在骨关节炎领域的临床应用前…
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临床级细胞制备工厂来了!未来5-10年内,将支撑50-100个生物治疗产品实现转化!
记者从7月18日召开的“转化医学国家重大科技基础设施(四川)工作推进会暨华西转化医学论坛”上获悉,转化医学国家重大科技基础设施(四川)临床研究核心基地——华西医院转化医学综合楼正式启用。 生物制剂规模化制备…