据CDE官网显示,北京永泰瑞科生物科技有限公司(永泰生物)提交的T细胞治疗产品“迪诺仑赛注射液”新药研究性(IND)申请获得国家药品监督管理局临床默示许可(受理号:CXSL2200619),适应症为:CD19阳性的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。据悉,这是一款经基因改造表达抗CD19嵌合抗原受体与拮抗TGF-β下游信号通路蛋白的T细胞治疗产品。
靶向CD19 CAR-T细胞疗法在历经临床的验证后,其疗效得到了广泛的认可,并在临床治疗中发挥了重要作用。但与大多数恶性肿瘤一样,淋巴瘤可以使用广泛的主动免疫逃避策略,通过产生转化生长因子β(TGF-β)从而抑制免疫细胞(如CAR-T细胞)对肿瘤细胞的杀伤作用。