北京瑷格干细胞--间充质干细胞治疗皮肤病获批临床试验(IND)

近日位于临空区的北京瑷格干细胞科技有限公司提交了"人脂肪间充质干细胞注射液"新药临床试验申请,并获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,这标志着瑷格干细胞在皮肤软组织领域实现里程碑进展。

据瑷格干细胞官方公布信息,这是其首个申报临床的在研产品,计划适应症为治疗系统性硬化症手部病变。

系统性硬化症(systemic sclerosis,SSc)也称为硬皮病,是一种以局限性或弥漫性皮肤增厚和纤维化为特征的全身性自身免疫病。病变特点为皮肤纤维增生及血管洋葱皮样改变,最终导致皮肤硬化、血管缺血。临床上以局限性或弥漫性皮肤增厚和纤维化为特征,除皮肤受累外,它也可影响内脏(心、肺和消化道等器官),作为一种自身免疫病,往往伴抗核抗体、抗着丝点抗体、抗Scl-70等自身抗体。女性多见,发病率约为男性的4倍,儿童相对少见。 系统性硬化症的确切病因尚不清楚,但是,研究表明其发病可能与遗传及环境因素有关。

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