2023年3月24日，TIL细胞疗法领军企业Iovance Biotherapeutics宣布，已向FDA完成Lifileucel的生物制品许可申请（BLA）的滚动提交，这意味着全球首款TIL疗法距离上市再进一步。Lifileucel是一款TIL疗法，针对晚期（不可切除或转移性）黑色素瘤。该款细胞疗法的上市之路颇为曲折，其上市申请屡次与FDA未能达成一致，屡次被推迟。
Lifileucel属于过继性免疫疗法的一种，该款疗法旨在利用患者自身的免疫细胞，通过扩增和激活这些细胞，然后将它们重新注入患者体内，以攻击和摧毁肿瘤细胞。
2022年，Iovance披露了Lifileucel治疗晚期黑色素瘤的临床研究（C-144-01）结果。该研究旨在评估lifileucel在晚期（不可切除或转移性）黑色素瘤患者的疗效，这些患者既往接受过抗PD-1/L1治疗。
