【临床研究】我国干细胞治疗脑卒中临床研究汇总

间充质干细胞、免疫细胞、外泌体源头实验室
国际权威医学杂志《柳叶刀》曾发表了一篇重磅论文,分析了1990年到2017年中国34个省份(包括港澳台)居民的死亡原因,中国人目前的第一大死亡原因是中风(脑卒中)。
【临床研究】我国干细胞治疗脑卒中临床研究汇总
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中风是一种以急性脑部缺血及出血性损伤为主要临床表现的疾病,中风具有极高的病死率和致残率。
在中风患者中仅有30%~40%能够完全康复或轻微功能障碍,50%~70%会单侧肢体无法移动(半身不遂)、失语、眩晕、行动能力和认知能力丧失,给患者带来巨大的生活负担,造成身心的巨大痛苦。
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干细胞治疗脑卒中的机制
在对于中风疾病的治疗方法中,最有效的治疗方法是通过溶解或移除血块等方式疏通阻塞,来恢复大脑中受中风影响的血液流通。 传统医疗分为药物和非药物,主要采用静脉或动脉的溶栓,以及中医理疗,包括针刺、推拿等。 近年来,干细胞的出现以及干细胞移植技术的发展,为中风的治疗提供了一条新的途径。 干细胞治疗脑卒中所涉及的基本机制包括抗凋亡、抗炎、促进血管和神经的再生、形成新的神经细胞和神经回路、抗氧化和血脑屏障的保护。
研究表明干细胞能够修复受损的神经组织,具有治疗脑中风后遗症的潜力。 截止2020年4月,在http://clinicaltrials.gov网站上注册的干细胞治疗脑卒中的临床研究项目有88项,其中以临床Ⅰ期和Ⅱ期为主,所应用的细胞类型主要是神经干细胞和成体干细胞。
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干细胞治疗脑卒中最新临床研究
根据文献报道,在国内,研究者干细胞对脑卒中患者进行临床治疗研究,近年来取得了一定的进展,下面为大家整理自2017年以来的脑卒中临床研究进展。自体间充质干细胞——慢性中风2017年,香港中文大学发布自体间充质干细胞静脉移植治疗慢性中风的研究结果[1]。在这项研究中,患者被分为两组,分别接受间充质干细胞移植治疗和普通治疗(对照组),对患者治疗前以及治疗后第12、16、24、36和60周进行追踪检测,随访一年后结果显示,干细胞移植是安全的,且有改善慢性中风患者的神经功能恢复的作用。
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 自体内皮祖细胞——缺血性中风
2018年8月,我国南方医科大学珠江医院的科研团队在《Stem Cells Translational Medicine》发表了为期4年涉及18名患者的新研究结果,证明了实验室扩增的自体内皮祖细胞治疗缺血性中风的长期安全性,支持了这类疗法的可行性,为进行更大规模的II期试验提供了科学依据[2]。
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 人源神经干细胞——偏瘫性脑卒中
2019年,我国解放军总医院在《干细胞转化医学》(Stem Cells Translational Medicine)杂志上公布,神经干细胞移植有助于脑卒中偏瘫患者运动功能的恢复[1]。9名年龄在30至65岁之间的偏瘫患者参与了这项临床研究,他们在中风后5-24个月接受人源神经干细胞NSI-566脑内移植,NSI-566被移植至脑内梗塞灶附近。结果表明,人源神经干细胞NSI-566治疗偏瘫性脑卒中拥有一定的临床益处[3]。
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 羊水干细胞——缺血性中风
2020年10月7日,《干细胞转化医学》(Stem Cells Translational Medicine)杂志发表的一项研究指出了治疗缺血性中风的新途径。
研究发现羊水干细胞可以恢复神经的可塑性——大脑的变化和适应能力,提高认知,取代由于缺血性中风导致的神经元受损或丢失。 这项研究发现人类羊水干细胞衍生的外泌体激活了神经元的促生存途径,以及停止细胞凋亡的途径,参与保护神经元和控制神经元细胞死亡过程。
他们的发现可能推动一种更广泛适用的中风疗法的发展,而不受原先狭窄的治疗途径或其他疾病的阻碍[4]
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 药监局批准了干细胞治疗缺血性脑卒中临床试验申请
2020年2月19日,国家药品监督管理局药物审评中心批准了间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的临床试验申请。
2020年 7月6日由北京天坛医院等机构联合开展了评估缺血性耐受人骨髓间充质干细胞(it-hMSC)治疗缺血性脑卒中后遗症的Ⅰ/Ⅱa期临床试验,对于中国干细胞治疗脑卒后遗症的研究将起到积极的推动作用。
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 总结与展望
随着再生医学技术的发展,中风后的恢复取得了重大的进展。干细胞在中风领域的治疗潜力让众多的研究者和患者充满希望,国内外研究证实干细胞治疗脑中风,能明显改善患者的神经功能,提高生活自理能力,改善患者的生活质量。相信未来中风问题能被解决!
参考文献:
[1]Tsang K S , Ng C P S ,Zhu X L , et al. Phase I/II randomized controlled trial of autologous bonemarrow-derived mesenchymal stem cell therapy for chronic stroke[J]. world jstem cells, 2017, 9(8):133-143.
[2] Fang J , Guo Y , Tan S , et al. Autologous Endothelial Progenitor Cells Transplantationfor Acute Ischemic Stroke: A 4‐Year Follow‐Up Study[J]. STEMCELLS Translational Medicine, 2018, 8.
[3] Zhang G , Li Y , Reuss J L , et al. Stable Intracerebral Transplantation of Neural StemCells for the Treatment of Paralysis Due to Ischemic Stroke[J]. STEM CELLSTranslational Medicine, 2019, 8(10).
[4] Castelli V, Antonucci I, d'Angelo M,Tessitore A, Zelli V, Benedetti E, Ferri C, Desideri G, Borlongan C, Stuppia Let al: Neuroprotective effects of human amniotic fluid stem cells-derivedsecretome in an ischemia/reperfusion model. Stem cells translational medicine2020.

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