【招募】山东省肿瘤医院|脐带血单个核细胞(UCB-MNCs)联合新辅助化疗治疗胃癌患者的安全性及有效性临床研究

一、研究目的:

通过观察脐带血单个核细胞联合新辅助化疗治疗胃癌患者的安全性及有效性,为脐带血单个核细胞联合新辅助化疗治疗胃癌提供临床参考 

研究疾病:胃癌

二、申请人所在单位:山东省肿瘤医院

 【招募】山东省肿瘤医院|脐带血单个核细胞(UCB-MNCs)联合新辅助化疗治疗胃癌患者的安全性及有效性临床研究

       研究实施负责(组长)单位:山东省肿瘤防治研究院 

    伦理委员会:山东省肿瘤防治研究院伦理委员会 

        经费或物资来源:山东省肿瘤医院 

研究类型:干预性研究 

三、入组标准

    1、年龄18-75岁,男女不限;
    2、经组织病理学确诊为胃癌,根据TNM分期处于Ⅲ期;
    3、入院前未接受过抗肿瘤治疗,无化疗及手术禁忌证;
    4、体力状况ECOG :0-1;
    5、Karnofsky( KPS) 评分均≥60 分;
    6、所有患者预计生存期在3 个月以上;
    7、实验室检查符合以下标准:
    8、重要脏器(心、肺、肝、肾等)功能良好;
    9、餐前血糖≤7mmol/L
    10、育龄期妇女需采取有效的避孕措施;

    11、患者或其法定代理人自愿并签署知情同意书 

四、排除标准:

    1、入组前4周内进行大手术,或手术伤口尚未愈合的;
    2、既往5年内患有其他组织学来源的恶性肿瘤;
    3、妊娠或哺乳期患者;
    4、严重的心血管疾病,包括内科治疗无法控制的高血压(BP≥160/95mmHg)、不稳定性心绞痛、过去6月内存在心肌梗死病史、充血性心力衰竭>NYHA II级、严重的心律失常以及心包积液等;
    5、严重感染,需要静脉使用抗生素、抗真菌或抗病毒治疗;
    6、患有精神疾病,依从性差;
    7、入组前4周内出现≥CTCAE 3级的出血;
    8、研究者认为不适合入组的病例 

研究实施时间:From2020-06-30至To 2021-11-03

五、干预措施

【招募】山东省肿瘤医院|脐带血单个核细胞(UCB-MNCs)联合新辅助化疗治疗胃癌患者的安全性及有效性临床研究

六、研究负责人:山东省肿瘤医院 柴杰

       Email:chaijie3@126.com

【招募】山东省肿瘤医院|脐带血单个核细胞(UCB-MNCs)联合新辅助化疗治疗胃癌患者的安全性及有效性临床研究

    副主任医师,硕士研究生导师,美国乔治华盛顿大学访问学者

    擅长:胃肠道肿瘤特别是结直肠癌的诊断和综合治疗,尤其擅长结直肠肿瘤的腔镜微创手术和结直肠癌肝转移的综合治疗,对胃肠手术术后并发症的处理,特别是吻合口瘘的处理有着丰富的临床经验。在肿瘤的分子基础研究方面,对胃肠肿瘤与非编码RNA的相关性及肿瘤耐药有较为深入的研究。

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