广西平南县第二人民医院

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临床研究|广西平南县第二人民医院|人神经干细胞来源的外泌体治疗急性出血性脑卒中的临床试验

一、研究目的：促进出血性脑卒中患者的功能改善和快速康复。研究疾病：出血性脑卒中二、研究实施负责（组长）单位：广西平南县第二人民医院伦理：平南县第二人民医院医学伦理委员会干预性研究 ...

2022-01-19
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九芝堂美科骨髓来源间充质干细胞产品IND获得受理
1小时前
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日前，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司（以下简称“九芝堂美科”）提交的“人骨髓间充质干细胞注射液”临床试验申请获得受理（受理号：CXSL2300202）。

目前九芝堂美科还尚未有官方信息披露这款人骨髓间充质干细胞注射液详情，医麦客将会持续关注后续进展。

据CDE官网显示，该公司此前从Stemedica Cell Technologies（Stemedica）引进的一款“缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞”（itMSCs）产品已于2020年2月获批临床，用于治疗缺血性脑卒中。
永泰生物CAR-T细胞疗法IND获批，同时靶向CD19和TGF-β
1小时前
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据CDE官网显示，北京永泰瑞科生物科技有限公司（永泰生物）提交的T细胞治疗产品“迪诺仑赛注射液”新药研究性（IND）申请获得国家药品监督管理局临床默示许可（受理号：CXSL2200619），适应症为：CD19阳性的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。据悉，这是一款经基因改造表达抗CD19嵌合抗原受体与拮抗TGF-β下游信号通路蛋白的T细胞治疗产品。

靶向CD19 CAR-T细胞疗法在历经临床的验证后，其疗效得到了广泛的认可，并在临床治疗中发挥了重要作用。但与大多数恶性肿瘤一样，淋巴瘤可以使用广泛的主动免疫逃避策略，通过产生转化生长因子β（TGF-β）从而抑制免疫细胞（如CAR-T细胞）对肿瘤细胞的杀伤作用。
瑷格干细胞首款脂肪间充质干细胞IND获得受理，拟用于硬皮病
1小时前
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据CDE官网显示，北京瑷格干细胞科技有限公司（瑷格干细胞）提交的“人脂肪间充质干细胞注射液”新药研究性（IND）申请获得受理（受理号：CXSL2300204）。
据瑷格干细胞官方公布信息，这是其首个申报临床的在研产品，拟适应症为治疗系统性硬化症手部病变。

瑷格干细胞成立于2020年12月，由银山集团参与公司的早期投资及孵化，目前已完成来自北京协和医院的科技成果转化，是北京大兴国际机场临空经济区引进的首批科技创新企业。
茵冠生物脑卒中干细胞疗法IND获批，力争突破“黄金3小时”挑战
1小时前
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据CDE官网显示，深圳市茵冠生物科技有限公司（茵冠生物）提交的“人脐带间充质干细胞注射液”新药研究性（IND）申请获得国家药品监督管理局临床默示许可（受理号：CXSL2200624），适应症为：急性缺血性脑卒中。

据茵冠生物官方消息称，这款人脐带间充质干细胞药物通过旁分泌及免疫调节等多重机制发挥作用，改善受损局部的微环境，抑制炎症反应、减轻局部损伤、加速损伤组织的修复、减少功能障碍、促进血管新生和神经再生等，以达到急性缺血性脑卒中（AIS）患者急性期治疗及改善预后的目的，提高患者的生存率和康复质量，有望成为AIS未来治疗的新趋势。
宾德生物细胞疗法IND获得受理
2小时前
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据CDE官网显示，深圳宾德生物技术有限公司（以下简称“宾德生物”）提交的“BD001细胞注射液”新药研究性申请获得受理（受理号：CXSL2300206）。
据悉，深圳宾德是由中科院深圳先进技术研究院医药所万晓春团队孵化的参股企业，该公司以国际领先的CAR-T和TCR-T免疫细胞治疗技术为基础，致力于创新型免疫细胞疗法的研发和应用，现有多个针对实体瘤和血液肿瘤靶点的原创CAR-T产品和多个创新技术平台，并先后在国际著名的血液肿瘤杂志，医学杂志发表多篇关于CAR-T细胞治疗的临床研究数据，核心专利超过100项，其研发成果已达到世界领先水平。

400-915-1630

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