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临床研究|广西平南县第二人民医院|人神经干细胞来源的外泌体治疗急性出血性脑卒中的临床试验

2022-01-19 11:50 • 临床招募 • 阅读 14332

一、研究目的：促进出血性脑卒中患者的功能改善和快速康复。

研究疾病：出血性脑卒中

二、研究实施负责（组长）单位：广西平南县第二人民医院

伦理：平南县第二人民医院医学伦理委员会

干预性研究

研究设计：横断面

三、纳入标准：

    1.年龄从18到70岁的男性或女性急性出血性卒中患者。
    2.基底节区、脑叶出血或小脑出血的患者。
    3.具有局灶性神经功能缺损。
    4.患者必须检查计算机断层扫描（CT）和/或磁共振成像（MRI），符合急性出血性卒中的临床诊断，然后才能纳入研究范围。
    5.患者的NIHSS评分必须为8-24，mRS≤1。
    6.育龄妇女在纳入之前应进行妊娠试验阴性。
    7.获得知情同意书。
    8.患者清醒。

四、排除标准：

    1.脑肿瘤，伴有脑室受压的脑水肿，脑梗死，蛛网膜下腔出血。
    2.饮酒。
    3.包括HIV、乙型肝炎等的活动性传染病。
    4.阿尔兹海默症患者。
    5.参加另一项临床试验的患者。
    6.个人无能力或不愿意给予书面知情同意。
    7.对局部麻醉剂过敏。
    8.无法随访。

五、干预措施：注射神经细胞来源的外泌体

研究实施时间：20221年1月1日-2025年1月1日

六、研究负责人：蔡恒森

Email：pneyychs@163.com

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