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最新干细胞项目已启动!招募患者免费接受脐带间充质干细胞治疗!《脐带间充质干细胞卵巢原位注射治疗早发性卵巢功能不全》

干细胞临床研究招募 早发性卵巢功能不全卵巢早衰患者

尊敬的患者朋友:
浙江大学医学院附属邵逸夫医院生殖中心开展的《脐带间充质干细胞卵巢原位注射治疗早发性卵巢功能不全的安全性和有效性临床研究》项目已正式启动,现招募志愿者!
早发性卵巢功能不全(POI),是指女性40岁之前出现卵巢功能减退,主要表现为月经紊乱、促性腺激素升高(FSH>25U/L)以及雌激素水平波动性下降。FSH在15-25U/L的患者属于POI高危人群,是亚临床POI的诊断指标。卵巢早衰(POF)是POI的终末阶段,表现为促性腺激素水平升高(FSH>40 U/L)和雌激素水平降低,并伴有不同程度的围绝经期症状。POI/POF给女性的生理功能和心理健康造成严重的不良影响,但目前尚无有效的治疗手段。研究者们发现卵巢生殖功能障碍的重塑主要通过改善卵巢局部微环境、降低卵泡消耗速度、提高卵母细胞质量来实现。前期研究表明,干细胞局部移植可以促进卵泡发育,改善卵巢功能,提高卵子质量。
本研究拟评价脐带间充质干细胞卵巢原位注射治疗POI的安全性和有效性,以期缓解病情、减轻症状,探索满足患者生育愿望的可能性,提高患者的生活质量。
最新干细胞项目已启动!招募患者免费接受脐带间充质干细胞治疗!《脐带间充质干细胞卵巢原位注射治疗早发性卵巢功能不全》
相关研究基础
本团队已于2020年完成一项干细胞临床研究项目《脐带间充质干细胞复合胶原支架治疗薄型子宫内膜的临床试验研究》,该项目入组18例薄型子宫内膜患者,行脐带间充质干细胞复合胶原支架子宫腔内移植,17例完成试验。干细胞移植后平均子宫内膜厚度、微血管密度、增殖细胞数量、雌孕激素受体数量均显著增加。15名患者在干细胞移植术后行胚胎移植,其中2例已分娩,1例孕中期难免流产,2例继续妊娠中;2名患者干细胞移植术后未行胚胎移植,其中1例自然妊娠,已足月分娩,其余病人仍在治疗随访中。无明确干细胞治疗相关的不良反应。该研究结果说明干细胞有助于难治性薄型子宫内膜的再生修复,该研究的实施也为本团队进一步行干细胞再生修复卵巢功能的临床研究夯实了基础。
研究方案批准
浙江大学医学院附属邵逸夫医院是经国家国家卫生健康委、国家药监局备案的干细胞临床研究机构,该研究方案已获得浙江大学医学院附属邵逸夫医院干细胞临床研究备案机构学术委员会和伦理委员会批准,并通过国家卫生健康委、国家药监局的干细胞临床研究项目备案(备案编号:MR-33-21-015758)。本项目所用的干细胞为浙江金时代生物技术有限公司提供的脐带间充质干细胞,已通过中国食品药品检定研究院的检定,符合临床应用标准。本项目受国家重点研发计划项目和浙江省省部共建重大项目资助。
临床试验招募信息
入组标准:
(1)年龄≥20周岁且
(2)月经稀发或停经至少4个月以上
(3)至少2次血清基础FSH水平>25 IU/L (间隔大于4周)
(4)既往未接受过干细胞治疗
(5)自愿参与研究并已签署知情同意书
(6)常规治疗无效的患者
排除标准:
(1)无法接受试验要求的治疗观察流程
(2)遗传性疾病、染色体异常、有明确导致早发性卵巢功能不全/卵巢早衰的基因异常
(3)存在乳腺、子宫、卵巢肿瘤,以及任何其他良恶性肿瘤
(4)过敏体质
(5)原发性闭经
(6)子宫畸形
(7)医源性卵巢功能不全
(8)妇科急慢性炎症未得到控制(包含子宫内膜炎等)
(9)薄型子宫内膜(双层子宫内膜厚度≤7mm)
(10)合并子宫内膜异位症
(11)重要脏器的严重功能损害,凝血机制异常
(12)静脉血栓栓塞症高危因素
(13)术前检查血常规、大小便常规、凝血常规、肝肾功能、心电图、胸片等异常。

 

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感恩有你
如果您符合入排标准并愿意参加研究,在签署知情同意书后,将入组该临床研究。无论您接受何种方法治疗,医生都会对您的治疗过程及效果进行监测、评估,提供全程专享治疗方案和跟踪指导。
 临床招募时间   
2021年12月1日至2022年5月1日
研究机构及地址:
浙江省杭州市上城区庆春东路3号 
浙江大学医学院附属邵逸夫医院 生殖中心&妇产科
咨询热线  :159-5801-0234

 

门诊检查咨询             
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发布者:木木夕,转转请注明出处:https://www.cells88.com/linchuang/lczm/8402.html

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