免疫细胞药学指导原则
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《免疫细胞药学指导原则》新规试行,带你解读十大新增内容
作者:张长风,上海医药集团质量与注册总监 前言以CAR-T为代表的细胞治疗产品在注册申报方面与传统生物制品有较大的差异,国家药监局也一直在快速完善相关法规与指导原则。2017年颁布的《细胞治疗产品研究与评价技…
作者:张长风,上海医药集团质量与注册总监 前言以CAR-T为代表的细胞治疗产品在注册申报方面与传统生物制品有较大的差异,国家药监局也一直在快速完善相关法规与指导原则。2017年颁布的《细胞治疗产品研究与评价技…