GMP
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符合GMP要求的细胞库制备要点浅析
细胞库的建立,旨在为生物制品的生产提供经过严格检定、品质如一且稳定持久的细胞。各国监管机构都明确要求,用于生产生物药品的细胞库,都必须在符合cGMP严格要求的环境下制备。目前,全球范围内,权威的细胞库机…
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行业报告 | 全球临床试验中的外泌体及其GMP级生产标准
原文标题xosomes in clinical trial and their production in compliance with good manufacturing practice,作者Yu-Shuan Chen等,该文此前发表在Tzu Chi Medical Journal。 外泌体是由细胞分泌的 60-200 …
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行业报告 | 全球临床试验中的外泌体及其GMP级生产标准
全原文标题xosomes in clinical trial and their production in compliance with good manufacturing practice,作者Yu-Shuan Chen等,该文此前发表在Tzu Chi Medical Journal。 外泌体是由细胞分泌的 40-20…