据媒体报道，近日位于临空区的北京瑷格干细胞科技有限公司提交了"人脂肪间充质干细胞注射液"新药临床试验申请，并获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，这标志着瑷格干细胞在皮肤软组织领域实现里程碑进展。
据瑷格干细胞官方公布信息，这是其首个申报临床的在研产品，计划适应症为治疗系统性硬化症手部病变。
系统性硬化症(systemic sclerosis,SSc)也称为硬皮病，是一种以局限性或弥漫性皮肤增厚和纤维化为特征的全身性自身免疫病。病变特点为皮肤纤维增生及血管洋葱皮样改变，最终导致皮肤硬化、血管缺血。临床上以局限性或弥漫性皮肤增厚和纤维化为特征，除皮肤受累外，它也可影响内脏（心、肺和消化道等器官），作为一种自身免疫病，往往伴抗核抗体、抗着丝点抗体、抗Scl-70等自身抗体。女性多见，发病率约为男性的4倍，儿童相对少见。 系统性硬化症的确切病因尚不清楚，但是，研究表明其发病可能与遗传及环境因素有关
2018年5月11日，国家卫生健康委员会等5部门联合制定了《第一批罕见病目录》，系统性硬化症被收录其中。
与其它间充质干细胞相比，脂肪干细胞在提取、培养、扩增等方面有较高的技术门槛。而瑷格干细胞拥有3500㎡符合GMP标准的干细胞药物研发设施，建立了完善的干细胞药物研发及质量管控体系。
瑷格干细胞项目技术源自国内相关领域顶尖专家多年临床诊疗及技术的开发积累。目前，公司围绕硬皮病、创面修复、皮肤光老化、皮肤衰老等领域布局了数个脂肪间充质干细胞管线产品。
瑷格干细胞聚焦并致力于干细胞药物研发，以北京协和医院临床研究及专利技术为依托，是临空区首批科技创新企业。下一步瑷格干细胞将全力做好药品临床试验相关工作，进一步助力临空区生命健康产业发展。
作为以生命健康产业为引领产业的临空区，将依托区域已有的产业基础，结合自身区位优势和自贸综保的政策优势，重点建设精准医疗核心区、医研产业区、医造产业区三大产业组团，打通从研发、生产到应用的整个链条，培育具有世界影响力的现代生命健康产业体系，为入驻的生命健康企业赋能。
原标题：《“人脂肪间充质干细胞注射液”国内IND获受理，临空区的这家企业在皮肤软组织领域实现里程碑进展》
编辑：小果果，转载请注明出处：https://www.cells88.com/zixun/hydt/27843.html
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