美国发文公布|细胞治疗列入美国重点发展领域！

3月底，为推动“美国生物技术和生物制造”的发展，美国白宫宣布了新的明确目标和优先事项，其中，细胞疗法被列为“促进人类健康”板块的重点项目，美国政府明确提出：期望在5年内，提高细胞治疗效果；在20年内，增加细胞疗法的制造规模，以扩大可及性。

美国白宫又有新动作了。

去年九月，为减少美国对海外生物制造的依赖，“让生物经济回流美国”，拜登签署了启动《国家生物技术和生物制造计划》的行政命令。随后，美国白宫也宣布将为这道“生物经济令”投入超20亿美元的资金。

如今时隔半年，美国白宫政府再发一份长达64页的报告-《美国生物技术和生物制造的明确目标》（Bold Goals for U.S. Biotechnology and Biomanufacturing）[1]，为美国生物技术和生物制造的发展，设定了新的明确目标和优先事项。

△据新闻消息，本次发布的新报告与拜登政府去年启动的

《国家生物技术和生物制造计划》相呼应

其中涵盖了“解决气候变化问题”、“增强粮食和农业创新”、“提高供应链弹性”、“促进人类健康”以及“推进交叉领域发展”五大部分，包含21个主题与49个具体目标，突出了生物技术和生物制造的无限可能性。

此前，据美国政府预估，生物工程在本世纪末可能会占到全球制造业产出的1/3以上——价值接近30万亿美元。那么，面对这块诱人的“巨型蛋糕”，美国政府究竟定下了哪些“大胆”的目标呢？

-01-美国宣布49个“大胆”目标

细胞治疗被列入重点发展领域

据悉，《美国生物技术和生物制造的明确目标》由白宫科技政策办公室生物技术和生物经济高级顾问乔治亚·拉古达斯（Georgia Lagoudas）牵头，经美国能源部、美国农业部、美国商务部、美国卫生与公众服务部和美国国家科学基金会共同编撰完成。这里节选了部分目标供大家阅读：

△美国联邦部门和机构正在进行的与明确目标主题相关的研发活动

报告首先提到的是气候方面，美国能源部计划在20年内，展示和部署具有成本效益和可持续的路线，将生物基原料转化为可按设计回收的聚合物，以取代今天90%以上的塑料和其他商业聚合物。

其次有关粮食与农业，美国农业部期望增加气候智能型饲料生产和生物燃料使用，到2030年，增加生物制造、生物基产品、生物燃料以及气候智能型原料生产；将生物燃料的温室气体排放降低50% ; 并将美国液体运输燃料的生物燃料混合比率提高50%。

接下来，美国商务部撰写了“生物技术和生物制造研发促进供应链弹性”，目标是在20年内，通过可持续和具有成本效益的生物制造途径，生产至少30%的美国化学品需求。

第四部分是“促进人类健康”，报告重点提到推进细胞疗法、发展AI驱动的生物治疗药物生产、基因编辑技术。其中，美国国立卫生研究院为细胞疗法设定了两个具体目标：

其一、提高细胞疗法的治疗效果，在5年内，扩大用于开发基于细胞治疗的技术，使患者的细胞活性达到至少75%；

其二、扩大细胞治疗规模，以扩大可及性，在20年内，将细胞疗法的制造成本降低10倍。

而该目标主要是为了实现患者给药时的高可行性和靶向给药，同时减少健康的不平等。旨在加速生物医学的新兴领域，通过生物技术和生物制造的进步提高人们的生活质量。

△报告原文如图

最后，在推进交叉领域发展方面，主要致力于创新的生物技术和生物制造方法，期望以生物多样性来推动生物经济的发展。主要目标有：在5年内，对100万种微生物的基因组进行测序，并了解至少80%新发现基因的功能等。

美国政府所定目标看起来颇为大胆，但乔治亚·拉古达斯也表示：“只有制定大胆的目标，并朝着它们努力，我们才能兑现生物经济的承诺。”

-02-全球大力发展

我们正在进入细胞治疗新时代

纵览美国这些年的行动，从提出大流行病防范计划，到重启癌症登月计划，再到启动美国生物安全防御计划，宣布《美国生物技术和生物制造的明确目标》，所有行动均支持着美国生物经济的增长，以稳固美国在生物领域的地位。

其中，我们也可以发现：细胞疗法已成为衡量一个国家生命科学与医学发展的重要指标，是全球各国重点发展的领域之一。

在欧美，美国除了提出相关目标之外，还曾专门制定了面向2025年的先进细胞制造技术路线图；英国则是把自身定位为“细胞治疗弹射器”，德国设立了德累斯顿再生治疗中心等。

亚洲也开启了一轮干细胞研究“竞赛”，据《日经亚洲》报道：新加坡赋予了细胞研究较高的自由度，同时给予5.5亿美金启动了Biopolis的建设，旨在让新加坡成为生物医学研究和再生医学的领导者；日本则是在iPSC技术诞生后为再生医学建立了自由的监管环境。

△Biopolis 综合体位于新加坡的Buona Vista 庄园，是当地的再生医学研究中心

相较而言，中国的细胞研究虽然起步较晚，但隐隐有后来居上之势。在2002年至2012年间，中国干细胞研究的年发表论文数量从约300篇增加到3000篇左右，仅次于美国，位居世界第二[2]。

生物科技的发展也离不开政策的支持，在2016年，中共中央国务院印发了《“健康中国2030”规划纲要》，其中将“干细胞与再生医学”列为国家重大科技项目，细胞医学已然成为国家发展战略。

“干细胞治疗研究”还被列入由科技部发布的2016年首批启动的六个国家重点专项，也正是从这一年开始，中央财政持续拨款近30亿以扶持干细胞研究。

到了2022年，由国家科技部、卫健委、发改委、药监局等九部委联合印发的《“十四五”医药工业发展规划》，明确将免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗产品等纳入规划内容，自此，细胞治疗正式被写入我国第十四个五年规划和“2035年愿景目标”中。

△国家九部委联合印发《“十四五”医药工业发展规划》

以上种种不难看出我国对细胞疗法研究的大力支持，而随着全球各国不断推动细胞疗法研究，一方面，细胞疗法将成为各国经济增长的持续动力，另一方面，也是更重要的一点，它还将给未攻克的疾病带去新的希望，为人类带来真正的益处与福祉。

总结

从免疫细胞治疗打开癌症治愈新的大门，到干细胞成为帕金森、老年痴呆、心血管疾病、自身免疫系统疾病的治愈希望，毫无疑问，我们正在走进一个全新的细胞治疗时代。诚然前方还有不少困难与挑战，但在全球科学家的不懈努力下，未来已然在眼前。