行业动态
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CAS行业报告 | 外泌体在治疗、诊断和药物输送领域的巨大前景
被称为“天然脂质纳米颗粒”的外泌体是细胞外囊泡的一个子集,作为细胞正常生理或某些病理的一部分从细胞中释放出来。 由于它们能够以蛋白质、核酸和其他生物分子的形式在细胞之间传递信息,因…
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盘点全球获批上市的细胞治疗产品
细胞疗法是目前临床前和临床环境中研究最多的治疗方式之一,许多细胞治疗产品已获得批准。截止2022年初,全球经批准的细胞治疗产品共33款,包括12种免疫细胞和21种干细胞。值得注意的…
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间充质干细胞注射液治疗溃疡性结肠炎完成IA期临床试验
近日,青岛奥克生物开发有限公司成功召开临床试验项目“人脐带间充质干细胞注射液用于中、重度溃疡性结肠炎患者的I期临床试验”IA期总结会。预计下半年将会开启临床Ⅱ期试验。 奥克生物自主…
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全球首个 | 间充质干细胞注射液治疗间质性肺病临床试验申请获得受理
2023年03月27日,根据国家药品监督管理局公示信息显示,上海莱馥医疗科技有限公司申办的人脐带间充质干细胞注射液治疗间质性肺病(ILD)的临床试验申请获得受理(受理号:CXSL2…
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填补用药空白!FDA或批准首个“现货型”间充质干细胞药物上市
“ 几经周折,细胞治疗先驱企业Mesoblast旗下间充质干细胞疗法Remestemcel-L的上市申请终于获FDA受理。如若获批,这款药物将填补类固醇难治性急性移植物抗宿主病(S…
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中国自主研发新型CAR-T细胞药物获批,造福更多实体肿瘤患者
中国主研发的自分泌纳米抗体CAR-T细胞药物获得国家药监局药品审评中心批准。上海细胞治疗集团自主研发的自分泌纳米抗体CAR-T细胞药物(BZD1901)获得国家药监局药品审评中心批…
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世界首例 | 韩国宣布完成了胎儿干细胞治疗帕金森,效果良好,超10年抑制帕金森进展!
韩国CHA大学本当医学中心(CBMC)本周一表示,他们的研究人员应用源自胎儿间充质干细胞的多巴胺神经前体细胞移植到帕金森病患者体内,在世界上尚属首次。 证明了在帕金森病患者中移植来…
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赛德特生物细胞疗法IND申报临床
导 读 PREFACE 3月18日,据CDE官网显示,赛德特生物制药有限公司旗下子公司,赛德特(北京)生物工程有限公司(赛德特生物)提交的“SDT-T002细胞注射液”新药研究…
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全球首个 | 1人细胞治100人,日本审批通过角膜内皮疾病同种异体细胞药品上市
3月23日,日本PMDA(日本医药品医疗器械综合机构)批准Aurion Biotech Inc的细胞疗法Vyznova用于治疗角膜大泡性角膜病变,这是全球监管机构首次批准同种异体细…
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干细胞作为2023年最值得关注的七项新技术之一,有哪些进展和挑战?
改善人类健康 提升生活质量 自从干细胞被发现以来,研究人员已经在不同器官中发现了多种功能各异的干细胞。这些干细胞具有独特的自我更新和分化能力,可以朝着不同的细胞类型发展,因此在疾病…