行业资讯
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大熊制药与Exostemtech合作开发新的外泌体疗法
韩国首尔的一家生物工程公司 Daewoong Pharmaceutical（大熊制药）将与一家国内生物企业Exostemtech 合作，通过从胚胎干细胞衍生的间充质干细胞中提取和精制外泌体来开发新的治疗适应症。 外泌体治疗以其优越的疗效…
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重磅 | 国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》意见
细胞治疗产品是指人源的活细胞产品，包括经过或未经过基因修饰的细胞，如自体或异体的免疫细胞、干细胞、组织细胞或细胞系等产品，不包括输血用的血液成分、已有规定的移植用造血干细胞、生殖相关细胞，以及由细胞…
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年终盘点 | 国内监管部门关于细胞治疗产品的相关法规政策汇总
随着全球范围内生物细胞技术和产业快速发展，“细胞治疗及临床转化”成为我国健康保障发展的重大课题。国家级主管部门及地方陆续颁布多项扶持政策和法律法规，规范行业的发展，位于细胞治疗核心地位的干细胞产业迎来…
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重磅发布！国家药监局发布《GMP附录-细胞治疗产品》（征求意见稿）
1月6日，国家药监局发布了《国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》意见》的公告，如下： 药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录 （征求意见稿） 第一章 范 围 第一…
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国内外泌体领域进展总结（2021年12月）
12月份国内新出的外泌体和细胞外囊泡领域论文不完全统计有223篇。IF>10的30篇。本期主要内容包括：细胞外囊泡pIgR驱动肝癌干性/发生和转移、RNA-RNA交互网络促进谷氨酰胺代谢诱导肝癌发生并通过PD-L1外泌体阻碍…
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年末汇总！2021年细胞行业政策发展趋势~
2021细胞行业政策盘点 不经意间，我们已经站在2021的末尾。 站在年末，回顾2021这一年细胞行业的发展，继“十三五”之后，细胞治疗的研究与发展再度被纳入“十四五”发展规划中。2021年是“十四五”的开局之年，从2021年…
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盘点：2021年国内免疫细胞治疗5大里程碑进展
癌症免疫疗法已有100多年的历史，近年来登上了肿瘤学主流舞台。过去几年见证了癌症免疫疗法前所未有的临床反应、快速的研究进展以及获批上市。转眼间就到了2022年，回顾2021年，国内迎来了很多免疫治疗的重磅临床进…
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禁止外商投资“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”，国家发改委商务部联合发布第47号、48号令发布（外商投资负面清单）
2021年12月27日，国家发展和改革委员会和商务部共同发布了第47号、第48号令，该令经党中央、国务院同意，由国家发展和改革委员会主任何立峰、商务部部长王文涛署名发布：“《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（…
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世界最大干细胞中心与以色列公司合作，利用iPS细胞与人工智能技术加速药物发现
世界上最大的干细胞中心，美国纽约干细胞基金会研究所（NYSCF）将与一家以色列公司合作。近期，以色列人工智能公司Quris 宣布与 NYSCF 建立独家合作伙伴关系，NYSCF将为Quris 提供iPS细胞，利用人工智能技术加速药…
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“再启征程，驶向星光”|星奕昂iPSC-CAR-NK研发生产一体化中心正式启用
2021年12月22日/医麦客新闻 eMedClub News/星奕昂（上海）生物科技有限公司（以下简称“星奕昂生物”），一家专注于iPSC-CAR-NK通用现货型可量产化的免疫细胞产品开发和应用的公司，其位于外高桥自贸壹号生命科学园的…
