行业资讯
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拜谱生物A轮融资落地,为打造高端临床质谱与质谱多组学!
上海拜谱生物科技有限公司(Shanghai Bioprofile Technology Company, Ltd.)宣布,公司A轮融资正式落地。
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新闻报道丨重磅!中国牵头制定并发布全球首个干细胞国际标准ISO 24603
2022年9月24日,第三届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨标准发布会在北京召开。本次大会发布了干细胞领域一系列相关标准,包括我国牵头制定的首个干细胞国际标准ISO 24603,以及另1项国家标准和7项团体标准…
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“批量制造”独角兽,这些生物医药孵化器凭什么进国家队?
近期,科技部公布了2022年度国家级科技企业孵化器名单,全国194家孵化器上榜。其中,华卫天和大健康产业基地、九州数字医疗健康产业园、太仓生物医药企业孵化器等10家生物医药孵化器入选。 生物医药产业门槛高、投…
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“医药界诺贝尔奖”公布候选名单,传奇生物CAR-T疗法首度上榜
日前,美国盖伦基金会(The Galien Foundation)宣布了2023年盖伦奖(Prix Galien USA Awards)的候选名单。被誉为“医药界的诺贝尔奖”的盖伦奖被公认为是医药和生物医疗行业的最高荣誉,它表彰为改善人类健康做出的…
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发改委等多部门发文明确支持民企在人工智能、细胞和基因医疗等六大领域科技攻关
信息来源:国家发改委官网 8月1日,国家发改委等部门联合发布关于实施促进民营经济发展近期若干举措的通知。以下为全文: 为深入贯彻党中央、国务院关于促进民营经济发展壮大的决策部署,全面落实《中共中央、国务…
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FDA批准的:细胞和基因治疗产品清单(2023年8月前)
在美国,已经批准了32种细胞和基因疗法。其中,脐带血衍生品有8个,占总数的25.0%。CAR-T细胞疗法有6个,占总数的18.9%。CAR-T细胞疗法包括Abcema、Breyanzi、Carvykti、Kymriah、Tecartus和Yescarta。值得一提的是…
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中国人群CAR-T细胞治疗的真实数据“出炉” 最佳完全缓解率为58.4%
CAR-T细胞治疗药物的问世,给不少血液肿瘤患者带来福音。记者11日获悉,奕凯达( 阿基仑赛注射液)用于治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(r/r NHL)的中国患者多中心真实世界研究数据“面世”。 相关研究在全国17个认证治疗…
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资金逆势涌入细胞与基因治疗,中国CGT有望书写黄金十年
细胞与基因治疗能够从本质上治疗多种疾病,实现一般临床手段难以达成的治疗效果,是引领未来医疗手段革新的重要推动力。近年来,一些互联网大佬都开始对生物医药等生命科学领域展示出兴趣,无论是字节跳动创始人张…
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pre-IND + IND+ NDA及国内药品注册沟通交流制度介绍与思考
一个创新药物从发现到最终的上市,其中要经历新化学NCE的发现、临床前研究、新药临床试验(Investigational New Drug,IND)申报、临床研究、NDA(New Drug Application)申请到最后上市以及上市后开发公司仍需对产…