专注于生命科学领域，总部位于美国阿灵顿的BioInformant研究机构，2022 年 1 月 2 日发布了一篇题为An Introduction to Exosome Therapy And Its Costs的外泌体行业报告，介绍外泌体发展趋势，当前治疗及其价格成本情况。

您是否对外泌体与干细胞对话的关系感到好奇？也许您听说过外泌体疗法及其再生能力。

但究竟什么是外泌体疗法，它有什么好处呢？继续阅读有关外泌体的介绍，以便您更好地了解这种疗法如何推动我们所知的现代医学领域。

什么是外泌体，为什么它们越来越重要？

外泌体被描述为从细胞中释放出来的微小气泡，尤其是从干细胞中。它们也被称为细胞外囊泡。这些“气泡”是携带遗传信息和蛋白质的脂质球体，可传递给其他细胞。

这种类型的细胞间通讯涉及运输分子。本质上，外泌体将信息传递给具有不同功能和目的的细胞。它们告诉细胞如何反应以及何时反应。

外泌体通过血流，它们还通过穿过血脑屏障到达目标器官和组织。

外泌体的主要目的是向无法相互沟通的细胞发出重要信息，这通常是因为死亡过程或正常老化。

外泌体与干细胞有何不同？

用于再生疗法的外泌体来自干细胞。外泌体含有许多与干细胞相同的重要功能，但又有所不同。

干细胞的使用在 2000 年代初开始流行。成体干细胞已用于治疗，目标是让这些细胞迁移到身体的疾病或损伤区域。最常见的成体干细胞类型是间充质干细胞（“MSC”）。

随着时间的推移，很明显成体干细胞很少促进新组织的生长，是旁分泌在发挥重要机制。然而，它们对它们的细胞信号传导非常有益。人们认为可以治愈身体的细胞已经存在，但它们需要适当的信号。科学现在向我们展示，外泌体是干细胞传递这些信号的有效方式。

外泌体能够告诉细胞如何以及何时反应。这是因为它们的形状、结构和内容。它们携带信使RNA、遗传信息和蛋白质。

来自干细胞（如 MSC）的外泌体似乎发挥了强大的作用。例如，它们可以抗炎或防止疤痕组织形成或促进健康的免疫反应。信使 RNA 通过插入缺失的细胞信息来帮助其他细胞。

什么是外泌体疗法？

外泌体正在被用于多种治疗。人们认为，患有退行性疾病的患者可以从外泌体治疗中受益匪浅。

这是因为源自干细胞的外泌体具有抗炎的可能性。它们可以诱导高水平的抗炎细胞因子。

因此，患有自身免疫性疾病的患者可以从中受益。外泌体疗法也可能使患有炎症和退行性关节病的患者受益。

目前正在研究许多用于制造载药外泌体的方法。一种方法包括在从供体细胞提取的外泌体中使用药物。另一种方法是研究用药物加载细胞，然后将其包含在外泌体中。

一家领先开发外泌体药物的大型生物技术初创公司称为 Codiak BioSciences。Evox 是另一家正在开发外泌体治疗的公司。他们特别希望使用外泌体治疗罕见疾病。

外泌体疗法具有巨大的潜力，并且还在癌细胞衍生的外泌体中进行了研究。研究人员正在研究可以从干细胞中提取然后放入生物反应器中的外泌体药物。一旦它们被纯化，它们就可以成为一种通过注射或输液给药的药物产品。

外泌体疗法有什么好处？

随着时间的推移和研究的发展，有报道称外泌体治疗的益处。一些患者报告说，他们的慢性病炎症减轻了。这导致研究人员假设外泌体可能在帮助修复或调节疾病进展方面发挥作用。

莱姆病患者也正在探索外泌体疗法，因为使用外泌体可能会破坏炎症循环。它还可以为身体提供有助于愈合过程的细胞信息。

外泌体疗法可能比活干细胞移植风险更低。这是因为外泌体不能复制，也不能转化为有害细胞类型。

其他疾病如帕金森氏病也可能受益于外泌体疗法。这种疾病是由于随着时间的推移特化细胞的损失。外泌体具有可再生的遗传物质并传递蛋白质和脂质细胞构件。这些特性可以帮助细胞恢复健康。

这对皮肤年轻化意味着什么？

可以将外泌体注射或微针注射到皮肤组织中，以使老化皮肤中的胶原蛋白恢复活力并减少炎症。结果包括改善皮肤质地、减少疤痕、改善细纹和皱纹，甚至刺激头发生长。

有哪些风险？

一个人可能会拒绝给予的外泌体。这被认为不太可能，因为外泌体不是细胞或组织，因此身体对外来物质的反应不同。临床试验正在研究风险，并观察给药后外泌体在患者体内的持续时间，因此许多人在给予较大剂量之前给予小剂量测试。FDA在某些情况下，它们可能被纳入批准的干细胞治疗的一部分。

外泌体治疗的费用是多少？

目前，美国（和全球）有一些公司或实验室提供外泌体疗法，包括疾病和美容疗法。受制于外泌体来源和提取技术的限制，真正能够提供符合国际外囊泡协会标准的外泌体并不多，外泌体绝大多数来源于干细胞实验室或细胞资源库，因此外泌体的稀缺性决定了当前市场上的外泌体价格并不便宜。

根据BioInformant研究，美国外泌体疾病治疗的平均费用在 3,500 到 6,500 美元之间。最常见的价格点约为 4,900 美元。这些临床级的外泌体疗法可以通过静脉输注来治疗慢性或全身（全身）疾病（表1和表2 例举了美国两家外泌体公司的产品价格 ）。

或者，针对特定部位的情况（通常是骨科、皮肤科或神经科），通过局部注射给药，例如骨关节、指关节、腰椎、皮肤或头皮区域等。

在美容领域外泌体治疗是约 800 美元/次。根据治疗的区域，可能需要 1-3 次治疗才能达到消费者想要的效果，疗法包括外泌体注射和微针。

BioInformant相信随着外泌体提取分离技术和应用规模的扩大，价格或可能进一步下调，以满足大众消费者的需要。

表1 Human Exosomes

表2 Human Exosomes

小结

干细胞是在体内发现的一种特殊类型的细胞。它们是独一无二的，因为它们可以变成任何类型的细胞，并且它们既是构建块又是您体内的修复机制。外泌体是细胞外囊泡，这是干细胞释放的微小气泡的医学术语。外泌体将遗传信息和蛋白质携带到全身的细胞，它们为细胞之间的交流创造了路径。

与干细胞疗法不同，外泌体疗法不涉及使用您体内的供体细胞。相反，外泌体是从捐赠的人间充质干细胞 (MSCs) 中提取并进行灭菌的。

外泌体溶液包含有价值的脂质、信使 RNA、微 RNA、信号细胞因子和蛋白质。外泌体治疗可以通过静脉内 (IV) 治疗或在治疗区域直接注射进行。

外泌体是强大的元素，可以恢复整个身体的细胞。它们增强了细胞间的交流，这对整体细胞健康至关重要。

与成体干细胞相比，外泌体含有近三倍的生长因子。更多的生长因子意味着更好的恢复和活化靶细胞的能力。