中国细胞首药获批,我何时用得起?(附已上市细胞产品价格汇总)

中国细胞首药获批,我何时用得起?(附已上市细胞产品价格汇总)

导语 / Introduction

空气和水对于生命的意义不言而喻,某种程度上比细胞重要的多。但对于很多被“判了死刑”的癌症患者来说,细胞就像干旱沙漠里的一方绿洲,是仅存的生命希望。

细胞疗法的定价在制药界一直存在巨大的争议,因为大多数细胞疗法产品价格远远高于传统药物。在寄希望于国产细胞药物面世的同时,高昂的治疗费用又将大多数患者拒之门外。

价格高昂难以普惠

昨天复兴凯特的CAR-T细胞治疗产品获批上市的消息,一时间刷爆了行业人的朋友圈。据悉,此款名为阿基仑赛注射液FKC876)的CAR-T治疗产品,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。其实早在2017年,阿基仑赛注射液在美国就获得FDA批准上市(商品名:Yescarta)适应症为复发性或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。

不过对于普通工薪阶层的大众也别高兴得太早,估计这款细胞药物的价格对比国外低不了太多,足以贵得让你怀疑人生,伴随着国内首款细胞药物获批的兴奋,不禁要问,我们何时能用得起?是哪些因素促使细胞产品成本居高不下?

根据小编的理解,分析有以下几点:

我们都知道,细胞治疗级产品的价格昂贵,源于其生产工艺复杂、质控要求极高等因素,从样本采集接收、质检分析、制备培养到出库前的放行检测,每一个环节缺一不可。

再者与传统药物(存货)不同的是,细胞产品(现货)即时性强。细胞治疗产品不比药物产品能够长期保存,必须保证其存活状态下才能在体内发挥治疗作用。

中国细胞首药获批,我何时用得起?(附已上市细胞产品价格汇总)

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细胞冻存与未冻存的活性对比

来源:公开资料

一份细胞产品出库到给患者回输,(最好在6h或12 h内完成细胞回输),理论上来说越早使用,其活性和有效性越高,对疾病治疗也越为有利

其次,受自体采集样品量限制。CAR-T细胞疗法是一种极为个性化的治疗,从患者的血液中分离出T淋巴细胞,再运用基因工程技术给T细胞加入一个嵌合抗原受体基因,让其具备可以特异性识别和杀伤癌细胞的能力。将改造后的T细胞扩增后再次注入患者体内,达到清除癌细胞的效果。

CAR-T细胞的制备需要采集患者自身血液,而癌症患者经再受放化疗后的身体较为虚弱,有时,在其血液样本中难以提取足量的制备细胞产品所需的免疫细胞。

目前坊间流传这款细胞药定价不会低于百万以下,但我国的商业保险介入细胞治疗领域目前仍是空白,这意味着对于大部分已经挨过“三板斧“的癌症患者及其家庭来说,难以承受的生命之重。

如此来看,药物研发到获批上市,再普惠大众仍需很长一段路要走,短时间内有一款亲民价格的细胞药物不太可能。而国内大多数患者在饱受病痛折磨的同时,迫切的盼望能提早用上安全、有效、且价格亲民的细胞药物。

细胞药物,道阻且长。无论怎样,这一消息极大的提振了国内细胞研发企业,申报细胞药物的信心。

借此,小编将已上市的细胞药物情况进行汇总,希望更多的商业保险早日介入细胞治疗领域,为患者减负。

已上市细胞药物

中国细胞首药获批,我何时用得起?(附已上市细胞产品价格汇总)
已上市5款CAR-T药品情况    来源:FDA官网

产品名 Apligraf
公司 美国Novartis公司
制备方式 分化复制人表皮的结构
用途 FDA批准用于治疗糖尿病足溃疡和静脉 性腿部溃疡
价格 每次1500-2500美元/直径约75mm厚 0.75mm的圆片

 

产品名 Carticel
公司 美国Genzyme公司
制备方式 自体软骨细胞
用途 FDA批准用于治疗软骨缺损
价格 15000-35000美元
备注 需要外科手术

 

产品名 Cartistem
公司 韩国Medipost公司
制备方式 同种异体脐带血来源的间充质干细胞
用途 KFDA批准治疗由变性或重复创伤引起 的膝关节软骨缺损
价格 19000-21000美元2.5 x 10^6 cells

 

产品名 Cupistem
公司 韩国Anterogen公司
制备方式 间充质干细胞治疗剂
用途 KFDA批准肛瘘
价格 每次治疗3000-5000美元/3 x 10^7

 

产品名 ChondroCelect
公司 比利时TiGenix公司
制备方式 自体细胞治疗产品
用途 特征性软骨细胞植入术
价格 20000欧元
备注 需要外科手术

 

产品名 Dermagraft
公司 美国Shire再生医学公司
制备方式 人成纤维细胞衍生的三维人体皮肤替 代物
用途 FDA批准用于用于治疗超过六周持续 时间的全层糖尿病足溃疡
价格 每次1700美元
备注 外用

 

产品名 Epicel
公司 美国Vericel公司
制备方式 培养的自体表皮移植物
用途 面积大于或等于30%体表深度或全层 皮肤烧伤
价格 6000-10000美元 per 1%体表面积(单 手面积约2.5%)
备注 外用

 

产品名 Hearticellgram@-AMI
公司 韩国FCB-Pharmicell公司
制备方式 骨髓干细胞
用途 KFDA用于急性心肌梗死
价格 19000美元
备注 外用

 

产品名 Holoclar
公司 意大利Chiesi Frammaceutici公司
制备方式 自体干细胞产品
用途 欧盟委员会批准用于因角膜严重受损患者
价格 价格未知
 

产品名 PROCHYMAL
公司 加拿大Osirisherapeutics公司
制备方式 骨髓,脐带血或外周血
用途 急性移植物抗宿主治疗--主要针对克 罗恩病、糖尿病和心脏病患者

 

价格20万美元

 

产品名  Provenge
公司 美国Denreon公司

 

制备方式未知
用途癌症疫苗

 

价格93000美元

 

产品名  Strimvelis
公司 英国GSK葛兰素史克公司

 

制备方式未知
用途治疗非常罕见的疾病ADA-SCID(由于腺苷脱氨酶缺乏引起的严重综合免疫 缺陷)

 

价格66.5万美元

 

产品名 Temcell
公司 日本JCR制药公司

 

制备方式间充质干细胞产品
用途治疗日本儿童和成人的急性移植物抗 宿主病 (aGVHD)

 

价格115000-170000美元

 

中国台湾细胞治疗价格
项目 适应症 疗程 价格
NK细胞 血癌(传统治疗无效者) 6~8针 30万/针
NK细胞 七种实体癌 6针 20万/针
脂肪干细胞 退化性关节炎、膝盖软骨缺损 1~3针 24~38万/疗程
DC细胞 八种实体癌 10针 25万/针

 

主编叨叨

在药物研发的路上,不计其数的临床前研究和临床试验折戟沉沙,几百亿美金打了水漂也是常态。而不同于传统药物的研发,当细胞药物输入体内后,使用数量、活性、迁移能力、半衰期针对不同个体,都具有较大差异,所以一款细胞药物的研发难度可想而知,它的研发成本也绝不低于传统药物。

发布者:木木夕,转转请注明出处:https://www.cells88.com/hydt/4384.html

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