CAR-T

未来CAR-T治疗的新思路：优化T细胞亚群的特性来提高治疗效果

01 介绍细胞免疫疗法，如CAR-T，一种使用表达靶向肿瘤抗原的基于抗体的嵌合抗原受体的T细胞的疗法，是针对不同类型的血液恶性肿瘤以及实体癌的有效疗法。 CAR-T(最初称为T体)是指表达抗原特异性或基于抗体的嵌合...

2023-09-01 • 免疫细胞疗法
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CAR-T之父最新Nature文章：超越癌症，活细胞药物的进化之路

编译 | 王聪编辑 | 王多鱼排版 | 水成文在过去的十多年里，CAR-T细胞疗法已经改变了肿瘤学领域，治疗了以前无法治愈的血液类癌症。尽管CAR-T疗法因其在癌症中的成功而声名鹊起，但这种治疗原理可以追溯到近30...

2023-09-01 • 免疫细胞疗法
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外泌体应用

“吸入式”CAR-T来源外泌体治疗实体瘤，靶向性+杀伤性有望成新递送利器

✦ 近日，一篇题为“Inhalable CAR-T cell-derived exosomes as paclitaxel carriers for treating lung cancer”的文章报道了一种利用CAR-T细胞产生的外泌体（CAR-Exos）递送紫杉醇（PTX）以治疗非小细胞肺癌（NSCL...

2023-08-11
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免疫细胞疗法

新研究：新CAR-T细胞疗法有望治疗脑瘤

来源：生物谷弥漫内生型脑桥胶质瘤（Diffuse Intrinsic Pontine Glioma, DIPG）通常发生在5至7岁的儿童身上，是一种侵袭性的脑瘤，每年影响澳大利亚的20名儿童。这种快速生长的肿瘤形成于儿童大脑中负责呼吸、吞...

2023-08-10
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行业动态

CCTV报道：首例晚期肝癌患者被治愈，免疫细胞疗法创奇迹！

近年来，国产CAR-T细胞疗法在治疗血液系统的肿瘤方面取得了突破性进展。比如，在治疗白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤方面治疗效果十分显著。 CCTV1《人口》栏目讲述的世界首例CAR-T疗法治愈肝癌的故事，又一次让很...

2023-08-08
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行业动态

广州健康院在开关型CAR-T研发中取得新进展

CAR-T疗法在血液肿瘤中取得了良好的效果，但对实体瘤的疗效不佳。传统CAR-T仅靶向一个或两个抗原表位，肿瘤细胞容易发生抗原丢失从而产生免疫逃逸，同时传统CAR-T在体内的激活强度难以控制，存在安全隐患，限制了...

2023-08-08
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临床研究

临床研究 | 全球首个mRNA改造的CAR-T改善重症肌无力效果分析

近日,发表在《柳叶刀神经病学》上的一篇具有里程碑意义的论文描述了接受笛卡尔-08治疗的患者的显著而持久的临床改善，笛卡尔-08是一种尖端的RNA CAR-T（rCAR-T）疗法，用于治疗使人衰弱的自身免疫性神经疾病重症...

2023-07-19
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破局！CAR-T突破实体瘤的研究进展

说到新兴的肿瘤免疫治疗手段，那不得不提的就是CAR-T技术。CAR-T是Chimeric Antigen Receptor T-cell（嵌合抗原受体T细胞）的缩写，它是通过将人体自身的T细胞进行基因改造，使其具有针对肿瘤细胞的抗原特异性，...

2023-07-19 • 免疫细胞疗法
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免疫细胞疗法

结合了 CAR-T 与 NK 细胞的优势，我们需要如何研究 CAR-NK 细胞？

CAR-NK 是引入了改造 CAR 受体的 NK 细胞，它是一种新兴的癌症免疫疗法，尤其针对实体瘤这种难以解决的肿瘤，CAR - NK 疗法受到众多研究和医药公司的关注。结合了 CAR-T 细胞与 NK 细胞的优点，CAR-NK 疗法具有...

2023-07-19
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行业动态

驯鹿生物/信达生物CAR-T产品「伊基奥仑赛注射液」获批上市

近日（6月30日）晚间，据国家药监局（NMPA）官网信息显示，驯鹿生物申报的BCMA 靶向CAR-T疗法伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏）获得附条件批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者，既往经...

2023-07-17
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2023年Q1收官！14款获批临床，24项新增受理，国内细胞疗法赛道势头强劲
2023-04-03
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据统计，2023年国内细胞治疗领域在第一季度共有36款细胞疗法取得临床申报进展，包括21款免疫细胞疗法和15款干细胞疗法，其中有24项IND获得受理，14项获批IND即将进入临床，整体申报/获批数量相较于去年第一季度显著增加。

据医麦客过往数据显示，2022年Q1申报临床的细胞疗法不足10款，其中有7款属于干细胞疗法。从表格中也可以看出，进入临床的细胞疗法类型正在变得越来越丰富和多样化。
GSK在华申报RSV疫苗IND，60年研发黑洞将迎熹光
2023-03-29
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今日，CDE官网显示，葛兰素史克（GlaxoSmithKline Biologicals）（以下简称“GSK”）提交的“重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（AS01E 佐剂系统）”新药研究性申请获得受理（受理号：JXSL2300062）。这是一款由AS01佐剂与重组亚基融合前RSV抗原组成的重组疫苗。

该RSV疫苗已在2022年10月公布了关键临床3期试验中获得的积极结果，数据显示，在来自17个国家共约2.5万名60岁以上的受试人员中，此RSV疫苗具有高达 82.6%的总疫苗效力，预防严重性RSV下呼吸道疾病的效力超过了90%，试验达到主要终点。

据悉，基于此项临床3期结果，GSK已在美国递交疫苗的上市监管申请。FDA预计在 2023年5月3日前完成审查。若获批，GSK的RSV疫苗可能成为第一个能够保护60岁以上成人，免于因RSV感染而造成的下呼吸道疾病的疫苗。
莱馥生命干细胞疗法新适应症IND获得受理
2023-03-29
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CDE官网显示，上海莱馥生命科学技术有限公司旗下子公司，上海莱馥医疗科技有限公司（以下简称“莱馥生命”）提交的“人脐带间充质干细胞注射液”新药研究性申请获得受理（受理号：CXSL2300220）。

据公司产品研发层面的表述，“人脐带间充质干细胞注射液”是一款通用型的干细胞药物，具有安全性高，免疫原性低，适用于规模化生产的特点，以及更加广泛的临床应用前景。因为间充质干细胞具有诸多生物学特点，在临床应用中的潜力有目共睹。

目前尚不得知莱馥生命此次所申报的适应症详情，但根据其官网所披露，该药物可用于特发性肺纤维化、间质性肺病、炎症性肠病、糖尿病肾病。
沙砾生物下一代TIL疗法亮相AACR大会，保持疗效并解决增殖衰竭难题
2023-03-28
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肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）的适应性细胞治疗在多种类型的实体瘤中表现出良好的治疗效果，并显著延长了晚期患者的生存期。然而，在制造过程中快速扩增后的最终TIL产品的 "易衰竭 "表型，以及肿瘤微环境（TME）中各种免疫抑制机制的存在，损害了TIL输注后的持久性和抗肿瘤功效。

而沙砾生物在第114届美国癌症研究协会（AACR）摘要文集上，介绍了其下一代TIL疗法GT316，据报告称，该疗法能够解决TIL细胞在增殖过程中的衰竭，并保持疗效。
首款，融捷康IL-4R/IL-5纳米双抗治疗哮喘获批临床，对标百亿美金品种
2023-03-28
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据CDE官网公示，南京融捷康生物科技有限公司的“重组抗人IL-4Rα和IL-5单域抗体注射液 (RC1416注射液)”获得临床默示许可，适应症为中重度哮喘附加维持治疗。据悉，该产品为一款IL-4R/IL-5纳米双抗。

IL-4Rα靶向药可同时阻断IL-4与IL-13两条通路，能够显著抑制炎症性Th2（2型炎症因子）细胞，以及下游的参与炎症反应的嗜酸性粒细胞、肥大细胞、嗜碱性粒细胞的活性，对多种Th2通路诱导的疾病都具备治疗效果，可覆盖更广的适应症。

目前，全球仅有一款IL-4Rα靶向抗体获批上市，即赛诺菲/再生元的Dupixent（dupilumab）。该药是一款全人源化单抗，现阶段，Dupixent已获批多个适应症，如特应性皮炎、哮喘、伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎等。值得注意的是，该产品上市后就显示出惊人的市场爆发力，上市第三年销售额就进入20亿美元行列，到2021年销售额达到61.98亿美元，2022年销售额达到82.93亿欧元（约合86.81亿美元）。据分析师预测，该款药物于2023年或突破百亿美元销售额。

而在国内，在研药物中康诺亚生物自主研发的CM310进展较快，针对成人中、重度特应性皮炎适应症已进入3期临床，预计今年将递交BLA。

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