源品生物脐带间充质干细胞制剂再获中检院权威认证!

近日,湖南源品细胞生物科技有限公司送检的又一批次脐带间充质干细胞经中国食品药品检定院(中检院)质量复核,正式获得其颁发的《检验报告》(编号:SH202106005、SH202106008、SH202106009)。经检验,每一份送检细胞(含3个不同代次)38项检测结果均合格,这也是继2021年4月源品生物生产的脐带间充质干细胞通过中检院质量复核后,源品细胞质量再次获得行业最权威认证。

源品生物脐带间充质干细胞制剂再获中检院权威认证!
源品生物脐带间充质干细胞制剂再获中检院权威认证!
▲ 源品生物再获中国最专业、最权威的中国食品药品检定研究院颁发细胞质量《检验报告》

自2020年10月16日至今,源品生物已送检9个批次的脐带间充质干细胞至中国食品药品检定研究院。此次过检的脐带间充质干细胞分别于2020年12月15日、12月30日送检。与此前相同,本次细胞质量《检验报告》涉及细胞质量四大体系全方位多项目检验。包括基本生物学属性、微生物学安全性、生物学安全性、生物学有效性共38项检测。

检验报告结论证明:源品生物的脐带间充质干细胞(Mesenchymal Stem Cells,MSCs)产品在其生产工艺稳定性和细胞质量方面,达到了临床应用级别,再次证实源品生物脐带间充质干细胞其生物学属性、微生物学安全性、生物学安全性和有效性均已达到临床应用安全的最高标准,深度诠释了源品在行业内技术至精、质量至臻的专业高度和技术权威。

源品生物脐带间充质干细胞制剂再获中检院权威认证!
源品生物脐带间充质干细胞制剂再获中检院权威认证!

中国食品药品检定研究院是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构,是具有(CMA)资格的国家级检定机构,也是最权威的干细胞质量复核机构。源品生物再获中检院《检验报告》,标志着公司生产的脐带间充质干细胞工艺稳定,产品质量安全可靠、干细胞特性与活性表现优良,也为公司在临床广泛开展针对不同的适应症的临床研究及后续转化提供更为坚实的基础。源品作为湖南省为数不多获得中检院报告的干细胞企业,将继续保持严苛的标准,树立产品质量标杆。

发布者:木木夕,转转请注明出处:https://www.cells88.com/hydt/4872.html

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