一项涉及12名帕金森病患者的小型临床试验报告称，新开发的基于人类干细胞的疗法不存在安全问题。
该疗法名为TED A9，是作为1/2a期临床试验的一部分，以细胞移植的方式直接注射到参与者的大脑中。
该药物的开发商，位于韩国首尔的S.Biomedics公司在新闻稿中声称："根据Jin-Woo Chang教授的研究，A9的安全性和剂量要求都很高。”
据在首尔 Severance 医院进行移植手术的主要研究者]Jin-Woo Chang 教授称，12名帕金森病参与者在移植 TED-A9 后都没有出现任何副作用、并发症或异常不良反应。
韩国神经外科学会会长Jin-Woo Chang教授
参加试验的人员年龄在50至75岁之间，被诊断患有帕金森病五年以上，并已出现步态冻结或运动障碍等运动并发症。
为了确保和监测治疗的安全性，最初为三名患者注射了低剂量（315 万个细胞）并进行了三个月的监测，然后为另外三名患者注射了高剂量（630 万个细胞）并进行了三个月的监测。
在三个月的评估期间，两组患者均未出现副作用、并发症或异常不良反应。因此，临床试验继续进行，在低剂量组和高浓度组各增加了三名患者。同样，也没有发现任何安全问题。
帕金森症状是由于产生多巴胺的神经元逐渐丧失造成的，多巴胺是大脑中的一种主要化学信使。TED-A9疗法含有多巴胺能祖细胞（前体细胞），这些细胞本身是在实验室中从胚胎干细胞中提取的。
A9多巴胺能神经元前体细胞的特异性分化
S.Biomedics公司的药物开发人员希望，TED-A9疗法中的多巴胺能前体细胞能够替代患者体内丧失的可产生多巴胺的成熟神经细胞，从而治疗帕金森病。
TED-A9的主要开发者、神经外科医生Dong-Wook Kim教授说："我们已经开发出一种基本的治疗机制，可以直接替代帕金森病患者失去的多巴胺能神经元。TED-A9代表了一种根本性的治疗方法，它超越了目前只能暂时缓解帕金森病症状的疗法。
我们查阅了该公司官网，上面发布了TED-A9疗法的部分前期动物临床试验数据。
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大鼠药效试验 在对大鼠的功效测试中，通过使用6-OHDA（6-羟基多巴胺）杀死大鼠大脑一侧的多巴胺能神经元来创建帕金森病模型。此后，用安非他明处理该模型以诱导不对称旋转，并测量降低由细胞引起的不对称旋转速率的效果。结果，在TED-A9移植后，随着时间的推移，不对称旋转次数的逐渐减少得到了证实。
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狨猴药效试验 为了在狨猴上复制帕金森病，使用1-甲基-4-苯基-1，2，3，6-四氢吡啶（MPTP）制备了动物模型。在对照组中，疾病严重性一直保持，而在TED-A9移植组中，疾病严重性降低，并且在200天后观察到恢复到几乎正常的状态。
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这项临床试验预计将持续到2026年2月，对疗法的安全性进行为期五年的监测。作为研究的一部分，还将使用运动症状的临床测量方法和患者日常生活质量问卷对探索性疗效进行为期两年的检查。
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