83例证明：输注间充质干细胞老年痴呆患者记忆和认识能力有效改善

阿尔茨海默病（Alzheimer's disease，AD）俗称“老年痴呆”，是发生于老年和老年前期、以进行性认知功能障碍和行为损害为特征的中枢神经系统退行性病变。临床上表现为记忆障碍、失语、失用、失认、视空间能力损害、抽象思维和计算力损害、人格和行为改变等。

随着中国人口老龄化加剧，阿尔茨海默症和其他失智症（下称ADRD）患者人群不断增大，其致死病因排名从1990的第10名上升至2019年的第5名。

在2022年，中国60岁以上人口中有1507万失智症患者（俗称“痴呆症”），其中阿尔兹海默症估计有983万。然而，AD的诊断率和治疗率都较低。

近年来，研究发现干细胞能分化形成新的神经细胞，为大脑提供了全新细胞，可有效的改善脑衰老状况，让阿尔茨海默病患者的记忆力和智力有明显的提高和恢复，且疗效持久、稳定。这意味着，干细胞疗法能有效减缓或阻止阿尔茨海默病的发展, 甚至逆转阿尔茨海默病所造成的损害。

间充质干细胞拯救阿尔茨海默症患者

33例：1期试验结果

2021年，Longeveron公司宣布旗下骨髓来源间充质干细胞药品——Lomecel-B治疗阿尔茨海默症的1期试验结果。

共有33名轻度阿尔茨海默症患者入组，他们被随机分配到低剂量组（单次静脉输注2x10^7），高剂量组（单次静脉输注1x10^8）和安慰剂组，研究显示：

1、给轻度AD患者输注MSC药剂是安全的且耐受性良好；

2、输注MSC患者的多项抗炎血清生物标志物显著高于安慰剂组，这一点支持MSC有促进抗炎环境的潜力；

3、能改善治疗患者的神经认知和生活质量。

该实验的积极结果给予了研究者莫大的信心，也为更大规模的的临床实验铺平了道路。于是，1期研究才刚刚结束，科学家们就马不停蹄地开启了下一阶段。

50例：2a期试验结果

2a期试验被命名为CLEAR MIND试验，于2021年12月底开启。实验共纳入了50位患者（49名接受治疗），年龄在60-85岁之间，按美国国立卫生研究院-阿尔茨海默氏症协会（NIA-AA）的标准，他们都是轻度阿尔茨海默氏症患者。

这一次，研究测试了三种剂量的Lomecel-B与安慰剂，主要测试终点还是安全性，次要终点则是复合阿尔茨海默症评分（CADS）从基线到第39周的变化，探索性终点包括脑容量测试、认知功能测试等等。

经过近两年的研究，2023年10月，Longeveron公司宣布了2a期试验结果。

身体上直观表现为患者的大脑结构也有所改变。阿尔茨海默症患者的大脑通常会出现进行性萎缩，从而导致脑容量和皮质厚度减少，而2a期研究显示，Lomecel-B或能减缓阿尔茨海默病相关区域（海马、脑室、丘脑等）的脑容量损失。

其中，输注高剂量（100M x 4次）可将全脑体积损失减少49%。

除此以外，与安慰剂相比，所有经MSC治疗的剂量组在第39周时通过DTI测量的神经炎症水平都更低。

2023年12月业界公布了这项2a期临床结果，静脉输注间充质干细胞可将轻度患者脑部与AD相关的脑容量损失减少49%！

图：美国Longeveron公司公布旗下同种异体间充质干细胞（MSC）药物-Lomecel-B治疗轻度AD患者的2a期CLEAR MIND试验发表补充结果。

临床结论：2a期临床研究报告显示，细胞治疗可将患者脑部与AD相关的脑容量损失减少49%，并能减轻脑神经炎症，改善脑血流量与认知功能。这些数据进一步证实了间充质干细胞在治疗AD上的潜力，为患者们带去了新的希望。

总之，越来越多的研究证实了干细胞能够在阿尔茨海默病的治疗中发挥作用，并且其安全性和有效性不断被证实，因此，干细胞也被认为是阿尔茨海默症的新治疗思路。

关于Longeveron Inc

Longeveron是一家临床阶段生物技术公司，开发再生药物以解决未满足的医疗需求。该公司的主要研究产品是Lomecel-B，这是一种从年轻、健康的成年捐赠者骨髓中分离出来的同种异体医学信号细胞（MSC）治疗产品。Lomecel-B具有多种潜在的作用机制，包括促血管生成、促再生、抗炎以及组织修复和愈合作用，在一系列疾病领域具有广泛的潜在应用。Longeveron目前正在通过三种适应症的临床试验推进Lomecel-B:左心发育不良综合征（HLHS）、阿尔茨海默病和衰老相关虚弱。