一文看懂细胞机构资质！AABB、中检院、CNAS到底是什么？（附名单）

据不完全统计，中国现存细胞医疗相关企业超过3万家*。

面对如此庞大数量的细胞企业，如何从中筛选出真正优质的服务提供商成为一个关键问题。在这种情况下，专业资质认证就显得尤为重要。

在相关资质中，我们经常听到AABB认证、中检院报告和CNAS认可。那么它们之间有什么区别？我们应该如何理解？

简要解读版

中检院报告：类似高考，通过“连续3次考试”，证明机构有能力做这件事。同时，和高考成绩一样，中检院报告也只代表这一次“考试”的结果。

AABB认证：类似餐馆考核，监管部门通过考察人员、食材、管理，证明机构有能力稳定、安全、持续地做好这件事。

CNAS认可：前面两个都是外部监督，这项资质意味着机构有很强的自我监督能力，并得到认证，同时也有能力向外提供监督服务。

AABB（American Association of Blood Banks，美国血库协会）认证是目前国际上在血液和细胞治疗领域最具权威性和含金量的认证之一，被誉为该领域的“金标准”。

获得AABB认证的机构，意味着其在血液和细胞治疗的质量和安全方面达到了国际最高水平，能够为患者提供安全、有效的细胞产品和服务。AABB认证的审核过程极其严格，审核内容细化到每一个操作细节，并且每两年更新一次，以确保标准的先进性和适用性。

AABB认证的15家脐带血机构：

AABB认证的造血祖细胞机构：

AABB认证的17家体细胞机构：

列表展示了已获得AABB认证的体细胞机构，涵盖不包括HPC或脐带血的体细胞，间充质干细胞、免疫细胞是其中的主要类型。

AABB脐血体细胞双认证的7家机构：

1. 江苏 / 深圳北科生物

2. 博雅干细胞

3. 北京佳宸弘生物（北京市脐血库）

4. 四川新生命干细胞（四川省脐血库）

5. 沈阳细胞中心

6. 生之宝国际再生医学

7. 台湾讯联生技（台北）

中检院对细胞产品的检验，主要针对其安全性、有效性和质量可控性进行全面评估。获得中检院的检验报告，意味着该细胞产品已经通过了国家最高级别的技术检验，其质量和安全性得到了官方认可，是干细胞临床研究项目选择干细胞产品的重要参考标准。

截止2024年7月，国内有74家机构获得中检院报告，见链接中检院认证的74家正规干细胞企业公布（新增4家未直接查看报告，仅供参考）。由于中检院报告不对外公开查询，只能通过企业自行发布的新闻获知，因此相关信息存在滞后性。如有遗漏，欢迎后台补充。

AABB+中检院双资质的3家机构：

1. 深圳北科生物

2. 博雅干细胞

3. 四川新生命干细胞

注：只代表本次检索结果

考虑与AABB权威度相似的FACT认证，这里还可以加上「齐鲁干细胞」。FACT认证的机构还有：台湾永生细胞、香港红十字会输血服务中心、香港威尔斯亲王医院。

对于细胞机构而言，获得CNAS认可的细胞质检实验室，意味着该实验室在检测能力、管理体系和技术水平方面达到了国家乃至国际的最高标准。这对于细胞产品的质量控制和安全性评估至关重要，也增强了公众对检测结果的信任度。

截止2025年8月，我们通过检索，初步整理出一份19家获CNAS认可的细胞质检实验室的名单。同样，由于CNAS认可不对外公开查询，只能通过企业自行发布的新闻获知，因此相关信息也存在滞后性。如有遗漏，欢迎后台补充。

1. 康思葆（北京）生物技术有限公司检测实验室

2. 国家干细胞资源库

3. 国卫生物

4. 天津昂赛细胞基因工程有限公司（汉氏联合）

5. 江苏谱新生物医药有限公司检测中心

6. 江苏北科检测中心（北科生物）

7. 上海市生物医药产业技术功能型平台细胞检测子平台

8. 原天生物检测中心（原能集团）

9. 浙江生创精准医疗科技有限公司细胞质量检测实验室

10. 江西汉氏联合干细胞科技有限公司

11. 武汉珈创生物

12. 中国科学院广州生物医药与健康研究院细胞标准化检测实验室

13. 广州华测品鉴

14. 罗湖医院集团（深圳）

15. 深圳科诺实验室

16. 先康达生物

17. 成都新生命霍普医学检验（四川新生命干细胞）

18. 四川省天府细胞质量检测与评价中心

19. 青岛华大细胞

注：只代表本次检索结果

AABB+中检院+CNAS三资质：

1. 江苏 / 深圳北科生物：江苏北科检测中心

2. 四川新生命干细胞：成都新生命霍普医学检验实验室

注：只代表本次检索结果

细胞治疗作为医学前沿，其发展潜力无限，为人类健康带来了前所未有的机遇。然而，机遇与挑战并存，细胞产品的质量和安全性是其能否真正造福人类的关键。

我们不难发现，AABB认证、中检院报告和CNAS认可这三大资质，如同三道坚实的防线，共同构筑了细胞机构的质量保障体系。它们从国际标准、国家监管和实验室能力三个维度，全面评估和认可了细胞机构的专业水平和可靠性。

我们有理由相信，随着细胞治疗技术的不断成熟和监管体系的日益完善，将有更多合格的细胞机构涌现，共同为人类的生命健康保驾护航。