EVerZom获欧洲EIC计划250万美元资助,用以大规模制造外泌体

据美国商业资讯(BUSINESS WIRE)报道,专门从事细胞外囊泡(或外泌体)生物制造的生物制药公司EverZom在11月18日对外宣布,作为欧洲EIC加速器计划的一部分,EverZom已获得250万欧元的资金支持。
这笔资金将使该公司能够将其细胞外囊泡生物制造技术转移到第一批临床级批量生产中,并通过开发与制药行业临床 2/3 期相兼容的工艺来加速其生产能力的扩大。

EVerZom获欧洲EIC计划250万美元资助,用以大规模制造外泌体

“我们很高兴成为这个高度选择性的欧洲 EIC 加速器计划的赢家,我们感谢所有参与欧盟地平线欧洲计划的利益相关者。这笔资金说明了 EVerZom 在细胞外囊泡生物制造方面的颠覆性创新,这将提供新的治疗方式用于未来的再生医学,特别是在心脏、肝脏、肾脏和皮肤修复适应症方面。我们刚刚达到了一个关键的里程碑,这使我们在 2022 年底之前的财务状况良好,我们预计在 2022 年底再筹集 300 万欧元。我们的雄心保持不变:成为欧洲细胞外囊泡生物制造的领导者,” EVerZom 的联合创始人兼总裁 Jeanne Volatron 解释道。
提醒一下,细胞外囊泡具有靶向器官或再生组织的能力,例如骨关节炎、心肌梗塞甚至肝肾疾病后的组织再生。
解决大规模制造细胞外囊泡(外泌体)的挑战
所有细胞都会分泌的囊泡(Extracellular Vesicles, EVs),EV具有双层膜结构,含有丰富的内含物(包括蛋白、脂类、核酸等),参与细胞间的信号传递。而在EVs中有一粒径在100nm左右的亚群,被称为外泌体(Exosomes)。
外泌体目前被认为是最安全、最有希望的未来再生疗法治疗方案之一,外泌体易储存、免疫原性低的优点,也增强了它们的潜力。
EVerZom的专利创新在于对细胞应用激流刺激来触发大量的外泌体释放。这种方法使外泌体的生产速度比传统方法快十倍。EVerZom提出了一种方法:通过改造一个生物反应器来诱导“ turbulence stimulation”,这是一种引发细胞大量产生外泌体的压力环境。

EVerZom的首席运营官兼联合创始人Nicolas Rousseau说:“自然释放等常规方法是让细胞正常生活,它们会不断释放一些外泌体,但是产量很低。使用过的最传统的方法还是饥饿——停止给细胞喂食,因为这种压力,它们会释放更多的外泌体。‘Turbulence stimulation’能在十分之一的时间内产生十倍多的外泌体。”
迄今为止,EVerZom已经在超过15种不同类型的细胞上测试了这一工艺,而且在每一种情况下,机械应力都会刺激高于正常水平的外泌体的释放。该公司也在探索在生产过程中,通过将药物混合到培养基中以在外泌体上装载感兴趣药物的可能性。
EverZom 提供这种新颖的生产工艺,该工艺具有可扩展性、可重复性和强大的质量控制系统。EVerZom 的专有创新在于对细胞施加机械刺激,以可重复、标准化的方式大规模触发大量细胞外囊泡释放。这种方法允许在 10 倍的时间内产生 10 倍多的细胞外囊泡。

EVerZom获欧洲EIC计划250万美元资助,用以大规模制造外泌体

图片来源EverZom
EverZom 已经在向欧洲和美国的各种生物技术公司推销其生物制造服务,特别是针对克罗恩病等自身免疫性疾病患者或接受减肥手术的患者进行消化瘘的囊泡治疗。
关于 EVerZom
EVerZom 是一家法国生物制药公司,总部位于巴黎,专门从事外泌体生物制造的生物制药公司,致力于为再生医学提供新的生物工具:细胞外囊泡或外泌体,这些工具如今被认为是比细胞疗法更安全、更实用的替代品。外泌体是细胞释放的生物纳米颗粒,是一种细胞间通讯系统,用于转运生物分子。它们具有在多种病理学中提供治疗或再生组织的能力,包括骨关节炎,心力衰竭以及肝肾疾病。

EVerZom 是巴黎大学 CNRS 实验室的衍生产品,该实验室发明了一种破坏性方法并获得了专利,以高产量和大规模生产细胞外囊泡。

我们触发大量 EV 释放的过程包括对细胞应用湍流刺激(如下图)。该技术提供了关键优势,例如高产量(间充质干细胞 (MSC) 的 1/10 时间内囊泡数量增加 10 倍)、大规模、GMP 兼容性和更短的过程。

EVerZom获欧洲EIC计划250万美元资助,用以大规模制造外泌体

Everzom刺激大量释放外泌体的制造工艺。(来源:EVerZom官网)

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EVerZom的产品和服务

EVerZom使用湍流技术作为研究或控制的标准,将从不同细胞类型/细胞系产生的细胞外囊泡商业化。EV 以干冰运输,储存在 -80°C冻箱内长期保存。

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脂肪干细胞来源的外泌体

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鼠间充质干细胞

 

关于EIC

经过了为期两年的试点计划,欧盟委员会下的欧洲创新委员会(Europe Innovation Council, EIC)已于2021年3月正式启动。

EIC 在2021年-2027年期间的预算超过100亿欧元(折合人民币约783亿元)。  EIC 旗下共有三大补贴计划,分别覆盖创新理念从零到一,再到市场规模化的全部过程,包括:

EIC Pathfinder 探路者计划

从创意到技术实施 EIC Transition Activities 过渡实现计划

从科研结果到创新落地 EIC Accelerator 加速器计划

从创新落地到推向市场,可以看到,前两项补贴更多针对科研机构,而最后一项则着重为初创企业和中小型企业的规模化提供支持。  现在,其10亿欧元的EIC加速器补贴计划已经正式开放申请。  在这10亿欧元的预算中,有4.95亿将专门用于支持“欧洲绿色新政”(European Green Deal)、数字和健康技术相关的创新。

EIC加速器计划对每间企业的补贴额度是250万欧元(折合人民币约1800万元),总预算10亿欧元。  股权投资额度是50万到1,500万欧元不等,股权投资将通过EIC基金会实施,总预算30亿欧元。

信息来源:http://www.businesswire.com/news/home/20211118005748/en

发布者:木木夕,转转请注明出处:https://www.cells88.com/hydt/6978.html

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