间充质干细胞、免疫细胞、外泌体源头供货

布局细胞治疗“上海模式”,上海要在三年内成为产业核心

在生物医药界,一句流传的比喻这样说:“20世纪是药物治疗的世纪,而21世纪是细胞治疗的世纪”。走在生物医药领域的前沿,上海近日推出一系列重磅政策。

布局细胞治疗“上海模式”,上海要在三年内成为产业核心

11月10日,上海市科委、市经济信息化委、市卫生健康委三部门联合发布了《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022-2024年)》(以下简称《行动方案》),布局细胞治疗的“上海模式”。

细胞治疗通过利用特定功能细胞的特性,经过体外生物工程办法处理,回输到患者体内来治疗疾病的办法。作为近年来最火热的生物医药技术,它具有技术迭代快、创新潜力大、临床依赖度高、产品个性化定制化等特点,成为各主要发达国家竞相布局的“新赛道”。

中国首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品,复星凯特的奕凯达(阿基仑赛注射液)便诞生在上海浦东。

“上海是我国最具创新活力的细胞治疗产业集聚区之一,免疫细胞和干细胞治疗在全国具有一定优势。”上海市科学技术委员会二级巡视员、生物技术和医药处处长曹宏明表示,为进一步将自主创新先发优势加速转化为产业优势,推动细胞治疗产业高质量发展。

《行动方案》的主要目标包括:到2024年产业规模达到100亿元;建设市级及以上细胞治疗创新基地和平台(重点实验室、技术创新中心等)20家,打造一批研发与制备公共服务平台,新增临床试验批件和备案创新申报项目20个以上;创新产品上市申请量3个以上,培育5个以上各具特色的市级细胞治疗产业集聚区,引进培育50家龙头企业和创新型企业,集聚50名产业高端人才和100名产业英才。

“上海卫健委将聚焦三件事情。”上海市卫生健康委科技教育处处长高红称,第一件事是充分发挥干细胞临床研究专家委员会和领导小组的作用,与有关部门协同实施;第二件事是加强与国家两部委的沟通,加快干细胞研究机构和项目备案审查,依托上海现有的研究基础及技术服务平台,积极推进上海市的干细胞基础研究和临床应用转化;第三件事是加强干细胞研究的监管,共同促进干细胞临床研究规范管理和健康发展。

此外,如果体细胞研究能够在短期内出台新政策,卫健委也会依照新的政策要求对体细胞的研究进一步进行规范管理,从而推动上海生物医药产业的发展。

上海市经济信息化委生物医药产业处副处长朱镕总结说:“希望在本行动方案的引导下,市区各部门的配合下,我们科技界医学界和产业界共同努力下,上海细胞治疗产业得以强劲发展,迈上新台阶,力争在十四五末将上海打造成为细胞治疗产业核心地。”

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