行业动态
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细胞治疗产品究竟是“药品”还是“医疗技术”?
作者: 滴水司南 | 来源:蒲公英Ouryao 当前,在国家和各地方政策大力支持下,国内细胞治疗产品迎来快速发展阶段,逐渐从分子治疗时代逐渐迈入细胞治疗时代,中国对细胞治疗产品按照药品、医疗技术管理的“双轨制”进…
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天广实生物CD3/CD20双抗IND获得受理,国内哪些企业正在路上?
2022年9月15日/医麦客新闻 eMedClub News/--今日,根据CDE最新公示信息,北京天广实生物技术股份有限公司(以下简称“天广实生物”)CD3/CD20双抗“注射用MBS303”两项适应症IND已经获得受理(受理号:CXSL2200461)。 …
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中国学者在《科学》发文:一次脐带血捐献可产生超过10000剂iNKT细胞,提高骨髓移植安全性
加州大学洛杉矶分校的研究人员报告说,在开发“现货型”细胞疗法方面向前迈进了一步,脐血来源iNKT细胞疗法可以降低接受异体骨髓移植治疗白血病和淋巴瘤等患者的移植物抗宿主病的严重程度。 该方法利用了罕见而强大的…
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刚刚!美国发布完整生物技术投资计划,20多亿美元投入冲击中国CXO、合成生物学...
距离11月美国中期选举越来越近,美国总统拜登签署各种法案、行政计划的频率也越来越高。 继8月份签署了《芯片法案》、《通货膨胀削减法案》(IRA)之后,9月12日,拜登正式签署了一项行政命令,启动《国家生物技术…
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星奕昂完成3.5亿融资加速iPS细胞衍生CAR-NK细胞治疗产品临床
2022 年 9 月 2 日 , 致力于开发新型细胞治疗产品的公司 Neukio Biotherapeutics (星奕昂(上海)生物科技有限公司)宣布已完成 5000 万美元(约3.5亿元人民币)的 A1 轮融资。募集资金将在加速诱导多能干细胞(i…
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转基因动物模型公司百奥赛图进行6000万美元的IPO
利用其动物模型,百奥赛图(Biocytogen)还开发了一种创新的体内药物功效和安全性筛选流程,以发现 10 多个临床前和临床候选药物、单克隆抗体、双特异性抗体和双特异性 ADC 的集合。 百奥赛图表示,它将把药物开发工…
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甲骨文创始人投资1.5亿用于发展精准医学
每个患者都是不同的,Imagene AI 使治疗他们成为可能。通过数字化活检成像技术和外泌体等技术,Imagene AI 可以为癌症患者提供实时分子分析,将正常的提前期从两周缩短到两分钟。这种创新水平令人震惊,但 Imagene …
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昌晓红:干细胞临床试验研究的瓶颈
为了促进干细胞临床转化,我国干细胞临床研究采用“类双轨制”管理。一是,在国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局(简称两委局)联合管理的秘书处申请机构和项目的双备案;二是,在国家药品监督管理局(NMPA)申…
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国内6款干细胞新药IND获批!解析干细胞治疗膝骨关节炎的疗效和趋势
撰文:海军军医大学 徒岛 专家审核:江苏大学附属医院 李晶 教授 根据CDE的数据,截止目前,国内共有27款干细胞新药IND通过临床默示许可,其中6款的适应症为膝骨关节炎,由此可见,干细胞在治疗膝骨关节方面潜力…