2022年9月20日/医麦客--星耀研究院新闻 PharmaBIGStar News/--诱导性多能干细胞(iPSC)技术是日本学者 Yamanaka 于2006 年发现的新型干细胞技术，它是通过一定的诱导因子将成熟体细胞重编程得到具有多分化潜能干细胞的技术，对该干细胞施以相应的分化环境可有目的地获得该成体的相应组织细胞。该技术可应用于疾病模型的建立、药物实验和细胞治疗等方面。
自被发现以来，便代表着一个极具商业价值的市场领域正在形成。近年来，iPSC技术一直是跨国药企和风险投资机构关注的热点方向。在全球范围内，对这种细胞类型研究的投资一直在加速。在本篇中小编盘点了近两年来国内外iPSC领域的投融资与合作动态，展望未来发展趋势。
小编整理了近两年来国外iPSC领域融资事件共9起，以较活跃的企业为主，总融资金额接近12亿美元，研发方向以iPSC衍生的细胞疗法和iPSC为主的细胞平台为主。
▲
国外iPSC近两年部分融资汇总
➤ 2022年7月25日，基因编辑公司Replay宣布完成5500万美元种子轮融资，用来建立其平台的技术工具包，以编辑针对实体肿瘤和多基因疾病等复杂疾病的基因。其中包含 细胞平台（uCell™），uCell™是一种免疫沉默技术，使iPSC能够用作细胞疗法的可再生资源，能够降低与患者或汇集的供体来源细胞相关的商品成本，提高了产品的一致性和体积，实现广泛的基因组工程。➤ 2022年5月11日，生物技术公司Aspen Neuroscience宣布完成1.475亿美元B轮融资，本次融资资金将用于推进治疗帕金森病的主要候选产品ANPD001的研究，其中包括患者筛选队列研究、即将进行的1/2a期临床试验。
➤ 2021年2月，Cellino宣布完成1600万美元的种子轮融资，以启用其由人工智能（AI）推动的iPSC工程平台。
➤ 2021年11月6日，Clade Therapeutics生物制药公司宣布获得了由Syncona公司牵头的8700万美元的A轮融资，此次融资所得将支持该公司专有平台的开发，该平台可实现iPSCs的免疫隐形，并将隐形干细胞分化为治疗细胞。
➤ 2021年11月，生物技术公司Shoreline Biosciences, Inc. (Shoreline)宣布完成一笔1.4亿美元的融资，该公司开发智能设计的异基因成品、标准化和靶向诱导iPSC衍生的自然杀伤细胞(NK)和巨噬细胞免疫疗法。
➤ 2021年3月，基于人类干细胞的药物发现平台的领先开发商Curi Bio公司宣布完成600万美元A轮融资，所获投资将用于扩大其现有业务规模，并加速包括MantarrayTM平台在内的新型创新人类干细胞平台的开发。Curi Bio的平台技术使用人iPSC源性细胞、组织特异性生物系统以及人工智能（AI）支持的数据分析，以帮助加速治疗药物的发现。
➤ 2022年3月，ElevateBio生物技术公司完成5.25亿美元的C轮融资。具有独特的组织构架，建立一系列细胞和基因疗法子公司。该公司的BaseCamp聚焦于发展可以辅助多个子公司的细胞和基因疗法前沿技术，包括基因编辑、诱导多能干细胞、蛋白、病毒和细胞工程学。
➤ 2021年2月10日，Notch Therapeutics（简称“Notch”）宣布完成超额认购的8,500万美元A轮融资，支持其iPSC衍生T细胞治疗候选产品组合的持续发展，以及基于其专有的“工程胸腺生态位”（ETN）平台扩大开发多种免疫细胞类型。
➤ 2021年3月，Century Therapeutics公司宣布完成1.6亿美元的C轮融资，以推动该公司用于癌症的iPSC衍生细胞疗法的开发。2022年1月10日，BMS与Century Therapeutics宣布就联合开发iPSC衍生的同种异体细胞疗法达成一项研究合作和许可协议，Century将获得1.5亿美元。
看完了国外的融资情况，那么国内市场如何呢？小编汇总了近一年的融资事件，共涉及12家企业、17起融资，总金额接近20亿元人民币。从融资轮次来看，国内这一赛道的吸金能力完全不亚于海外。
成立于2016年，于2022年9月完成数亿元A轮融资，所获资金将用于支持公司研发平台建设、细胞药物管线的快速推进，并进一步扩展人iPSC上游原材料生产的业务板块。
星奕昂生物
成立于2021年6月，于2022年9月完成5000万美元A1轮融资，本轮融资将为加快推进iPSC衍生的通用现货型细胞治疗产品CAR-NK的临床前验证和临床开发及团队招聘发挥重要作用。
河络新图
成立于2021年7月，于2022年4月完成由凯泰资本领投的数千万元天使轮融资。本轮募集资金将主要用于基于iPSC的细胞治疗平台的搭建，团队的完善和业务拓展，促进公司技术研发从实验室向产业化的快速转型。
艾凯生物
成立于2021年3月，专注于以iPSC开发新一代通用现货型细胞治疗药物，在2022年3月完成超2亿元A+轮融资。艾凯生物成立次月即获得种子轮融资，时隔5个月完成近亿元A轮融资。
昕传生物
成立于2021年10月，并于2022年3月28日完成近亿元人民币种子轮融资。主要用于建立规范的细胞生产GMP级生产与质控车间，开展可在多种免疫细胞上加载的CAR（嵌合抗原受体）研制和多能干细胞来源药物的产业化开发，已完成多款iPSC-CAR-NK产品管线布局。
济因生物
成立于2021年7月，于2022年2月完成数千万元种子轮融资，本轮融资主要用于公司团队建设、iCAR-NK管线系列产品的早期开发及核心技术平台的优化升级和对外合作。
血霁生物
成立于2021年6月，于2022年2月完成一亿元人民币的Pre-A轮融资计划，将加速推进其造血干细胞、iPSC体外再生血小板管线；推动血小板药物递送平台的开发；以及用于建立临床级别的iPSC细胞及其向造血各世系分化的产品体系。
赛元生物
成立于2018年12月，于2022年02月完成新一轮近亿元融资。专注于将工程化iPSC分化为先天性免疫细胞并进行通用型细胞药物的开发。2021年7月赛元生物完成数千万人民币的A轮融资；2021年2月，赛元生物完成Pre-A轮融资。
睿健医药
成立于2022年1月，于2022年1月完成近亿元A+轮融资，融资资金将主要用于推动睿健医药面向帕金森病的在研管线——NouvNeu001开展临床一期工作的开展，并同时支持公司后续在研管线——NS001在中美新药临床研究(IND)双申报。
士泽生物
成立于2021年03月，于2022年1月完成近亿元人民币PreA+轮融资，本次加轮融资主要用于关键技术平台的完善和加速多条研发管线的研发，以及临床级细胞治疗产品生产基地的建设。
艾尔普
成立于2016年5月，于2021年11月完成数亿元C轮融资， 本次融资将助力艾尔普开展并完成全自主知识产权研发管线——iPSC心脏细胞注射液的临床试验，并将于未来一年内启动基于iPSC技术的免疫细胞治疗临床研究。
霍德生物
成立于2017年1月，于2021年11月宣布完成数亿元B轮融资，本轮募集的资金将用于支持首个产品的临床试验、扩大现有的iPSC细胞治疗产品研发管线，以及GMP自动化封闭生产体系的开发。
从近两年国内外融资情况可以看出，资本对于这一赛道非常看好。除此之外，各大企业之间针对iPSC的合作也在2021年欣起了一波热潮。小编盘点了从2020年到现在为止iPSC领域公开披露的战略合作，一共8起，总金额达46亿美元，其中以Fate Therapeutics与Janssen的交易金额最高，达到了31亿美元。
▲ 国内外iPSC领域部分战略合作动态
Fate Therapeutics与Janssen达成31亿美元合作协议
2020年4月，Fate Therapeutics与强生旗下杨森（Janssen）生物科技公司合作开发基于iPSCs的癌症治疗细胞疗法。根据协议，该合作是利用Fate公司的iPSC产品平台和杨森公司专有的肿瘤抗原binders创建新型CAR-NK和CAR-T细胞候选产品，用于血液系统恶性肿瘤和实体瘤。
Cytovia Therapeutics与Cellectis达成7.6亿美元合作
2021年2月，Cytovia Therapeutics是一家新兴的生物制药公司，该公司宣布已经和专注于开发基于基因编辑的异体CAR -T细胞疗法（UCART）的Cellectis达成战略研究与开发合作，以开发基于TALEN®基因编辑的iPSC NK和CAR-NK细胞。
诺和诺德与Heartseed达成一项关于心力衰竭的干细胞疗法的全球许可合作协议
2021年6月，Heartseed公司和诺和诺德宣布，已经就Heartseed主要资产HS-001的开发、制造和商业化达成了全球独家合作和许可协议。HS-001是一种实验性细胞疗法，使用从iPSC中提取的纯化心肌细胞，目前正在由Heartseed公司开发用于治疗心力衰竭。根据协议条款，诺和诺德将获得除日本以外全球范围内HS-001开发、制造和商业化的独家权利。
纽福斯和霍德生物宣布达成战略合作，共同开发基于iPSC的眼科疾病细胞治疗
2021年6月1日，国内首家眼科AAV基因治疗生物医药公司，纽福斯生物科技有限公司，和拥有领先的人iPSC及神经细胞分化技术平台的生物医药公司霍德生物，宣布达成战略合作伙伴关系，共同开发治疗眼部疾病的人iPSC衍生细胞产品。此次合作结合了纽福斯在全球基因/细胞治疗药物开发的经验，对眼部疾病的深刻理解，以及霍德生物在人iPSC衍生临床细胞产品GMP生产和质量体系上的优势，有望提供新一代的眼部疾病治疗方法。
Catalent宣布收购 RheinCell Therapeutics GmbH开发和制造GMP级人诱导多能干细胞（iPSC）
RheinCell位于德国的细胞治疗CDMO企业，开发和制造GMP级人诱导多能干细胞（iPSC），用于下一代细胞治疗。专注于高免疫相容性和低排斥潜力HLA-homozygous iPSC，重点关注现货型同种异体治疗的解决方案。2021年6月，Catalent宣布收购 RheinCell Therapeutics GmbH。
Shoreline公司与百济神州达成合作开发并商业化一系列基于NK细胞疗法的产品组合
Shoreline Biosciences于2020年创立，总部位于加州SanDiego, 是一家生物技术公司，正在开发iPSC 衍生的同种异体现货型NK和巨噬细胞细胞免疫疗法。Shoreline公司与百济神州达成合作，以联动Shoreline公司的iPSC NK细胞技术与百济神州的临床前研发和临床开发能力，开发并商业化一系列基于NK细胞疗法的产品组合。
加科思药业将与Hebecell公司在全球共同开发新一代iPSC-NK细胞疗法
2021年8月31日，加科思药业宣布战略投资一家名为Hebecell的生物科技公司。加科思药业将与Hebecell公司在全球共同开发新一代基于诱导性多能干细胞的自然杀伤细胞疗法（iPSC-NK），计划将同种异体（“现货型”）细胞疗法纳入我们总体布局，以探索与现有产品联合疗法的临床价值。
Evotec和Sartorius与初创公司Curexsys合作开发基于iPSC的外泌体治疗方法
2022年7月，Evotec 和生命科学公司Sartorius宣布，已与最近成立的 Curexsys GmbH 建立合作伙伴关系，位于德国哥廷根的技术领导者，专注于iPSC治疗性外泌体的新兴领域。
就目前iPSC 的发展脉络来看，iPSC 从开始发现走向应用经历了 15 年的时间。整体来看，基于 iPSC 开发细胞疗法的产业化应用目前还处于行业早期发展阶段，其临床应用也才刚刚开始发展。
该领域的先行者是美国通用型细胞疗法领跑者——Fate Therapeutics，该公司基于专有的 iPSC 技术平台开发多种可批量生产的通用型免疫细胞疗法，包括多款 iPSC-NK 细胞和 iPSC-CAR-NK 细胞疗法，其中进展最快的管线处于临床 I 期。2021年 8 月，Fate Therapeutics 完成了首个 iPSC-CAR-T 细胞疗法的首例患者给药。此前，该公司的 FT819 还拿到了 FDA 批准的第一个由 iPSC 通用型 CAR-T 细胞疗法的 IND。
我国iPSC产业起步较晚——大部分还处于研发阶段，其CMC及生产尚需建立与完善。虽然我国iPSC技术距离真正应用于临床还有一段路要走，但随着行业的发展以及技术的不断成熟，这一技术展现出的活力和潜能，为攻克一些临床难治性疾病提供了无限可能，iPSC技术必将在生物医药领域发挥重要的价值。
编辑：小果果，转载请注明出处：https://www.cells88.com/zixun/hydt/17143.html
免责声明：本站所转载文章来源于其他平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。
说明：本站所发布的案例均摘录于文献，仅用于科普干细胞与再生医学相关知识，不作为医疗建议。
微信扫一扫 
支付宝扫一扫 
