日前,据CDE官网显示,山东兴瑞生物科技有限公司(以下简称“兴瑞生物”)提交的“新邦干细胞注射液”新药研究性(IND)申请获得受理(受理号:CXSL2300213)。
目前对于兴瑞生物这款新邦干细胞注射液生尚未有官方信息披露详情,医麦客News将会保持关注,如有详细信息披露将立刻报道。
兴瑞生物成立于2014年3月,是一家由海外归国博士创办、集肿瘤生物治疗、干细胞研发与临床应用、基因检测服务三位一体的国家级高新技术企业。
笔者通过专利查询,该企业竟有五十余项处于有效期的发明专利,其范围涵括干细胞、DC疫苗、CAR-T细胞疗法、NK细胞疗法、mRNA等多个赛道,充分展现其雄厚的科研实力和深厚底蕴。
根据此前兴瑞生物发布的新闻稿称,兴瑞生物开展的使用间充质干细胞治疗膝骨关节炎方法研究取得重大进展,间充质干细胞治疗膝关节注射液产品在取得自主专利的基础上,已申请进入临床试验阶段。
兴瑞生物实验室主任强邦明也在新闻稿中称:“再生医学是目前医学发展的一个重要方向,使用间充质干细胞治疗膝骨关节炎在再生医学治疗领域是一项关键性研究,相对于传统治疗方法,间充质干细胞能够分化式骨细胞,改善炎症环境,起到长期稳定甚至逆转疾病症状的作用,我公司间充质干细胞治疗膝关节注射液已经拥有自主专利,目前已经进入申请临床实验阶段,有望近几年投入市场帮助患者。”
根据兴瑞生物官网展示,该公司在干细胞领域耕耘深厚,在各来源干细胞药物上均有布局,如脂肪干细胞;造血干细胞;诱导多能干细胞;间充质干细胞(脐带)。
除此外,兴瑞生物在免疫细胞疗法方面也在积极筹备。
如新兴的热门赛道:树突状(DC)细胞。根据专利查询,兴瑞生物具有一项《个性化基因修饰肿瘤DC疫苗的制备方法》专利。
目前肿瘤抗原DNA/RNA冲击DC,主要利用的是肿瘤中已经公开的相关抗原,而没有针对每个患者的肿瘤特异性。基于患者个性化治疗的个体化药物被认为是解决药物研发创新低疗效、高成本的潜在解决方案。
以及细胞因子诱导的杀伤细胞(Cytokine-induced killer cell,CIK)疗法。CIK是一群增殖能力强、杀瘤活性高的免疫效应细胞。CIK中起杀伤作用的主要效应细胞是表达CD3+CD8+和CD3+CD56+两种亚群,兼具有T细胞抗瘤活性和NK细胞的非MHC限制性杀伤优点,称为NK样的T细胞。
根据兴瑞生物官网技术平台披露,兴瑞生物或正在研发DC-CIK 联合治疗相关产品。
DC-CIK免疫细胞治疗,是在体外分离培养外周血细胞,诱导其分化为树突状细胞(DC),再用经抗原刺激的树突状细胞诱导CIK细胞产生特异性肿瘤杀伤作用的治疗技术,即CIK与DC细胞进行共同培养而成的杀伤性细胞群体(DC-CIK)。其杀伤机制表现为直接杀伤作用和免疫效应细胞参与的间接杀伤作用 ,这对于细胞免疫功能低下的患者,尤其是白血病患者更为适合,并且能起到清除患者体内微小残留病灶的作用。其是白血病患者更为适合,并且能起到清除患者体内微小残留病灶的作用。
免疫细胞治疗肿瘤的临床新发展是DC+CIK细胞联合应用,可致疗效进一步提高,是免疫细胞治疗的最佳组合方法。
该种治疗方式具有以下特点:(1)特异性:DC细胞识别,直接吞噬肿瘤细胞,CIK细胞非特异性杀伤肿瘤细胞;只对肿瘤细胞进行有效攻击,不伤害正常组织细胞;(2)安全性:利用人体自身细胞杀死肿瘤细胞,无毒副作用。(3)持久性:增强机体免疫系统,恢复机体免疫功能,持久杀伤肿瘤细胞;(4)彻底性:提高机体免疫能力,有效治疗大多数实体肿瘤,并能消灭对放、化疗不敏感及转移的肿瘤细胞,彻底清除体内残留肿瘤细胞和微小转移病灶;(5)广泛性:重建和提高患者全身的机体免疫功能,全面识别、搜索、杀伤肿瘤细胞,有效防止肿瘤的复发和转移,对体内各种肿瘤细胞均能有效治疗。
当然,目前大热的CAR-T细胞疗法兴瑞生物也并未落下。