【招募】华西医院启动干细胞治疗脊髓损伤临床研究课题并完成首例治疗

来源:四川大学华西医院官网

5月19日上午,由我院骨科刘浩教授主持的国家重点研发计划课题“hUC-MSCs治疗亚急性脊髓损伤的多中心、随机对照临床研究”在骨科办公室举行启动仪式,标志着我院首个完成国家备案审查的干细胞临床研究课题正式落地实施。我院副院长刘伦旭,临床研究管理部、干细胞质量负责人,骨科、GCP中心主任,四川大学科研院及我院科技部、检验科临床微生物室等相关人员参加启动会。

【招募】华西医院启动干细胞治疗脊髓损伤临床研究课题并完成首例治疗

刘伦旭副院长在讲话中表示,这是我院首个完成国家备案审查的干细胞临床研究课题,具有里程碑式意义;并从管理架构、职能部门建设等方面介绍了我院在干细胞临床研究方面所设立的管理及研究体系,鼓励研究者依托华西医院平台开展临床研究。

刘浩教授对课题进行了介绍,回顾了课题从立项到备案成功再到正式启动过程中所经历的层层艰辛。课题研究人员也对课题研究内容及实施过程进行了简要介绍。

临床研究管理部回顾了我院干细胞临床研究从无到有的历程,肯定了刘浩教授团队在推动我院干细胞临床研究工作中所作出的贡献。GCP中心介绍了课题实施过程中应关注的质控要点,强调要对干细胞制剂的制备、转运、交接过程等进行严格管理和记录,保证研究的可溯源性。

【招募】华西医院启动干细胞治疗脊髓损伤临床研究课题并完成首例治疗

刘浩教授作为国家重点研发计划项目“鞘内移植人同种异体脐带间充质干细胞(hUC-MSCs)治疗脊髓损伤的临床试验及机制研究”分中心负责人,主持课题“hUC-MSCs治疗亚急性脊髓损伤的多中心、随机对照临床研究”,并参与“hUC-MSCs治疗早慢性脊髓损伤的多中心、随机对照临床研究”和“hUC-MSCs治疗晚慢性脊髓损伤的多中心临床研究”两个课题。该项目根据病程长短,将符合条件的脊髓损伤患者分别纳入亚急性组(病程2周-2月)、早慢性组(病程2月-1年)和晚慢性组(病程1年以上),通过蛛网膜下腔穿刺移植同种异体hUC-MSCs,评估hUC-MSCs治疗脊髓损伤的临床疗效。

该课题于2020年4月完成国家备案,是四川省内首个完成国家备案审查的干细胞临床研究课题。由于该课题是我院首个完成国家备案审查的干细胞临床研究课题,课题实施细节无相关经验参考,课题组研究人员在医院相关部门支持下,建立了一套完整的干细胞临床研究实施方案并多次试验干细胞制剂从制备到运输再到放行检测等环节的安全性及有效性,攻克层层难关,终于在疫情控制相对平稳的今日落地实施。5月21日,刘浩教授研究团队完成了我院首例脊髓损伤患者同种异体hUC-MSCs蛛网膜下腔穿刺移植。干细胞移植后,患者未出现严重并发症,已顺利出院。

(课题组已开始招募脊髓损伤受试者,有意向参与本临床研究者可在工作时间拨打电话15196622392,联系人:戎鑫、黄康康、严璐,或发送病情信息及联系方式到邮箱:3593108350@qq.com)

发布者:木木夕,转转请注明出处:https://www.cells88.com/lczm/4253.html

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