【招募】肺纤维化患者的福音丨全球创新的干细胞治疗临床试验启动招募啦!!!

肺纤维化患者的福音丨全球创新的干细胞治疗临床试验启动招募啦!!!

招募对象
特发性肺纤维化(IPF)患者
招募数量
15例
基本要求
年龄在50-75周岁,当地医院初步诊断为特发性肺纤维化IPF患者,均可申请参加。
您的收获
如果您有意参加该项研究,并符合入选要求,您将按照方案进行相应的随访和治疗,随访所需要的检查费用和研究药物将由申办者-吉美瑞生承担。您不会因为参加该研究增加额外的费用,此外您将获得相应的交通补贴和保险。
招募电话
黄医生:17317970817            13651613710
特发性肺纤维化简称IPF
IPF是一种罕见疾病,以弥漫性肺泡炎和肺间质纤维化为主要特征,发病原因不明。
该病常出现在50~70岁,病情进展快,五年生存率约20%~30%,中位生存时间为2.5~3.5年。
现有治疗药物吡非尼酮、尼达尼布抗纤维化效果有限,只能延缓肺功能下降速度,不能逆转肺纤维化。
干细胞治疗
正常人体肺内支气管基底层存在少量的肺干细胞,其具有再生修复肺脏的功能。这类细胞作为“种子”细胞,具有很强的生命力。功能上具有可塑性,可以直接再生出支气管和肺泡结构。医生将从患者体内提取极少量的干细胞,再经过分离纯化和扩增之后,移植回输到患者肺内,有希望帮助IPF患者恢复肺组织正常的生理结构,从而改善肺功能、提高生存质量。
项目名称
REGEND001细胞自体回输制剂移植治疗特发性肺纤维化(IPF)的安全性、耐受性及初步有效性的开放性临床研究
项目介绍
吉美瑞生子公司江西省仙荷医学科技有限公司申办的全球首创肺干细胞产品(REGEND001)用于特发性肺纤维化(IPF)治疗的注册临床试验(批件号:2020LP00065),是由中国医学科学院北京协和医院(组长单位)、上海交通大学医学院附属瑞金医院和广州医科大学附属第一医院共同开展,该项目已于今年4月27日和7月7日分别在北京协和医院和上海瑞金医院正式启动。
【招募】肺纤维化患者的福音丨全球创新的干细胞治疗临床试验启动招募啦!!!
临床团队
中国医学科学院北京协和医院
中华医学会呼吸病分会间质病学组副组长,中国医师协会呼吸医师分会间质性肺病工作委员会副主任委员 徐作军教授团队

上海交通大学医学院附属瑞金医院
中华医学会呼吸分会主任委员 瞿介明教授团队
广州医科大学附属第一医院

广东省医学会呼吸分会间质性肺疾病组副组长 罗群教授团队

研发团队
以国家重点研发计划干细胞专项首席科学家,同济大学教授、博士生导师左为教授领衔的数十名医学博士、硕士等组成的科研团队,先后承接多项国家级科研项目,并在国内外顶级专业期刊如:《Nature》《美国呼吸与危重症AJRCCM》《Protein & Cell》等发表多篇论文。
REGEND001
吉美瑞生自主研发的全球首个针对呼吸系统疾病的自体干细胞产品REGEND001细胞自体回输制剂,已获得药监局颁发的2个《药物临床试验批准通知书》(批件号:2020LP00065、2021LP00833),开展用于特发性肺纤维化、慢性阻塞性肺病等病症的临床试验。这款干细胞新药是全世界第一个获批进入临床的肺干细胞产品,利用独特的肺组织再生修复机制发挥治疗作用,属于真正意义上的First-in-class新药,这在呼吸系统疾病治疗领域和细胞治疗创新研发方面均具有里程碑意义,过往备案临床试验中,利用自体肺干细胞移植治疗IPF取得显著疗效,治疗客观响应率接近80%。早在2016年起,吉美瑞生即开启了与全国多家顶级三甲医院的合作,启动了干细胞备案临床研究工作。累计完成对上百例肺病患者的治疗和观察,其中甚至包括若干位海外患者。德国前总理施罗德也曾专程来函咨询入组治疗事宜。

 

经典案例
周XX,男性,66岁,反复咳嗽、咳痰伴气促,严重劳力性呼吸困难和虚弱,诊断为特发性肺纤维化。患者病程2年,并伴随有7年高血压病病史,7年2型糖尿病病史,长期受疾病困扰。

2017年在上海市东方医院接受REGEND001移植治疗。
DLCO(前%预),基线50.0%,治疗后12周60.7%,较基线改善21.4%,治疗后肺弥散功能明显改善。
6分钟步行试验,基线330米,12周523米(较基线增加193米,增加58.84%),运动功能状态改善明显。
圣乔治呼吸问卷(SGRQ),基线17.39,12周9.57(较基线下降7.82,44.97%),治疗对生活质量的影响改善明显。
2021年,该IPF患者治疗4年后随访,DLCO弥散功能维持在70%以上,生活质量良好,接近治愈效果。

 

吉美瑞生
吉美瑞生(Regend Therapeutics)是由国家特聘专家、长江学者、重点研发计划首席科学家左为教授领衔的海外留学归国博士团队联合创立的创新型企业。公司在上海与高校及医疗机构共建了干细胞研发平台,在上海张江建有超级器官研发中心,在苏州设立了GMP中试研发基地,在杭州建有浙江省江南干细胞研究院,其全资子公司江西仙荷医学(XLotus)在南昌建有GMP干细胞生产和存储基地。 
如您想了解本研究更多的信息,请咨询:中国医学科学院北京协和医院北京市东城区东单帅府园1号

徐作军教授  门诊

上海交通大学医学院附属瑞金医院
上海市黄浦区瑞金二路197号(永嘉路口)

瞿介明教授  门诊

广州医科大学附属第一医院

广东省广州市越秀区沿江西路151号

罗群教授    门诊

 

招募电话:

黄医生:17317970817

              13651613710

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