华西医院|自体脂肪间充质干细胞外泌体再生康复技术治疗骨关节炎的安全性与有效性临床研究

间充质干细胞、免疫细胞、外泌体源头实验室
一、研究目的:探索关节腔内注射人自体脂肪间充质干细胞外泌体治疗骨关节炎的可行性、安全性和有效性。 
研究疾病:骨关节炎 
二、四川大学华西医院 
    伦理:四川大学华西医院生物医学伦理审查委员会
    物质来源:四川来诺生物科技有限公司
    研究设计:病例研究 
三、入组标准
(1) 诊断为膝骨关节炎的患者(依据中华医学会骨科学分会《2021年骨关节炎诊疗指南》);
(2) Kellgren-Lawrence分级为Ⅲ~Ⅳ;
(3) 60岁以上;
(4) VAS疼痛评分4分以上;
(5) 合并多器官多系统基础疾病;
(6) 具备手术指征,但本人原因不愿意或合并基础疾病等原因不能进行;
(7) 在三级甲等医院经3周以上物理治疗(水疗、冷疗、热疗、泥浴疗法、射频消融术及其他经皮神经电刺激疗法等)/药物治疗(氨基葡萄糖、双醋瑞因、阿片类、透明质酸等)/传统推拿针灸后关节疼痛、僵硬等症状无明显缓解,患者功能无明显改善;或短期内疼痛僵硬等症状部分缓解,但长期症状仍反复发生;
(8) 愿意遵守治疗计划并签署知情同意书。 
四、排除标准:
(1) 急性炎症期
(2) BMI>40;
(3) 曾行关节置换术或关节镜手术;
(4) 类风湿性关节炎、感染性疾病、肿瘤性疾病等;
(5) 4周内行膝关节腔内类固醇注射治疗;
(6) 过去一年内曾接受干细胞等生物治疗;
(7) 过去一年内服用全身免疫抑制药物;
(8) 3个月内服用抗风湿性疾病药物(包括甲氨蝶呤或其他抗代谢药物);
(9) 肺结核、艾滋病毒、肝炎和梅毒等传染病;
(10) 不明原因的发热>38.0 ℃;
(11) 酒精、药物滥用史;
(12) 中重度焦虑、抑郁等心理疾病。
华西医院|自体脂肪间充质干细胞外泌体再生康复技术治疗骨关节炎的安全性与有效性临床研究

五、研究负责人:王谦

Email:wangqianwind@163.com 

华西医院|自体脂肪间充质干细胞外泌体再生康复技术治疗骨关节炎的安全性与有效性临床研究

 

    康复医师/康复医学博士/康复工程学博士 2016年获四川大学康复医学博士学位;2018年获香港理工大学康复工程学博士学位;2018-2020年在美国Mayo Clinic访学干细胞再生康复技术;主持及参与国家自然科学基金课题5项,省级课题2项,发表第一作者SCI、Medline论文15篇,主编及参编《脊柱矫形器学》、《骨关节炎康复指南》等书籍;现任四川省医学会物理医学与康复专委会青年委员会副主任委员、四川省康复医学会社区康复专委会脊柱侧凸与体态学组副组长、成都康复医学会骨关节炎康复专委会常务委员。

  擅长:

    1.干细胞、外泌体和SVF再生技术;
    2.富血小板血浆PRP治疗技术;
    3.肌筋膜松解、减压及修复技术;
    4.肌骨超声诊疗技术;
    5.脊柱侧凸矫正与体态康复技术。
擅长疾病:
    1. 运动损伤(肩袖损伤、半月板损伤、膝关节韧带损伤、踝关节韧带损伤、跟腱损伤、腓肠肌撕裂等)
    2. 骨关节炎;
    3. 肌筋膜疼痛综合征;
    4. 寰枢椎半脱位、腰椎滑脱;
    5 .关节粘连、僵硬;
    6. 股骨头缺血坏死;
    7. 脊柱侧凸与体态异常。

 

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